Effekten av måltidssammensetning på blodlipider
19. april 2016 oppdatert av: Meena Shah, Texas Christian University
Effekten av måltidssammensetning på blodlipidkonsentrasjoner
Hensikten med denne studien er å se om et høyt proteinrikt måltid fører til en bedre postprandial (etter et måltid) blodlipidprofil sammenlignet med et høyt enumettet måltid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av en høyproteindiett sammenlignet med en diett med høyt enumettet fett på fastende lipider er kontroversiell (1,2), I tillegg har disse studiene ikke undersøkt effekten av et høyt proteininnhold sammenlignet med et høyt enumettet måltid på postprandiale lipidkonsentrasjoner.
Postprandiale lipidresponser er viktige å undersøke siden de er assosiert med hjertesykdom (3,4).
I tillegg er de fleste individer i vestlige land i en postprandial tilstand mesteparten av dagen.
Denne studien vil sammenligne effekten av et måltid med høyt proteininnhold versus et måltid med høyt enumettet fett på postprandiale lipidresponser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76129
- Texas Christian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner eller kosttilskudd som påvirker lipidnivåer, kroppsvekt eller blodsukker,
- etter en vekttap diett,
- å være veganer,
- røyking,
- kraftig alkoholbruk,
- svangerskap,
- amming,
- alvorlig depresjon,
- spiseforstyrrelser,
- tilstedeværelse av lever-, nyre-, mage-tarm-, binyre- eller ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom,
- diabetes,
- laktoseintoleranse,
- dokumentert feilabsorpsjon, eller
- tarmkirurgi som påvirker absorpsjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyprotein måltid tilstand
|
Deltakerne vil få et måltid med høyt proteininnhold
|
|
Aktiv komparator: Høy-enumettet fett måltid tilstand
|
Deltakerne vil få et måltid med høyt enumettet fett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodlipidkonsentrasjoner.
Tidsramme: 0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IL-6
Tidsramme: 0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
|
TNF-a
Tidsramme: 0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
|
GLP-1
Tidsramme: 0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
|
Insulin
Tidsramme: 0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
|
Glukagon
Tidsramme: 0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
|
Glukose
Tidsramme: 0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
|
Leptin
Tidsramme: 0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
0 minutter før måltidet begynner og 30, 60, 120 og 180 minutter etter at måltidet begynner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Luscombe-Marsh ND, Noakes M, Wittert GA, Keogh JB, Foster P, Clifton PM. Carbohydrate-restricted diets high in either monounsaturated fat or protein are equally effective at promoting fat loss and improving blood lipids. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):762-72. doi: 10.1093/ajcn/81.4.762.
- Simons LA, Dwyer T, Simons J, Bernstein L, Mock P, Poonia NS, Balasubramaniam S, Baron D, Branson J, Morgan J, et al. Chylomicrons and chylomicron remnants in coronary artery disease: a case-control study. Atherosclerosis. 1987 May;65(1-2):181-9. doi: 10.1016/0021-9150(87)90020-7.
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TexasCU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .