- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02529709
Az étkezés összetételének hatása a vér lipideire
2016. április 19. frissítette: Meena Shah, Texas Christian University
Az étkezés összetételének hatása a vér lipidkoncentrációjára
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy magas fehérjetartalmú étkezés jobb étkezés utáni (étkezés utáni) vérlipidprofilhoz vezet-e, mint egy magas egyszeresen telítetlen étkezéshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas fehérjetartalmú étrend hatása a magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú étrenddel összehasonlítva az éhgyomri lipidekre ellentmondásos (1,2). Ezen túlmenően ezek a tanulmányok nem vizsgálták a magas fehérjetartalmú étrend hatását a magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú étrendhez képest. étkezés utáni lipidkoncentráció.
Az étkezés utáni lipidválaszokat fontos megvizsgálni, mivel összefüggésben állnak a szívbetegséggel (3, 4).
Ezenkívül a nyugati országokban élő emberek többsége a nap nagy részében étkezés utáni állapotban van.
A jelen tanulmány összehasonlítja a magas fehérjetartalmú étkezés és a magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú étkezés hatását az étkezés utáni lipidválaszokra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76129
- Texas Christian University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves férfiak és nők.
Kizárási kritériumok:
- olyan gyógyszerek vagy kiegészítők használata, amelyek befolyásolják a lipidszintet, a testsúlyt vagy a vércukorszintet,
- fogyókúrás diéta követése,
- vegánnak lenni,
- dohányzó,
- erős alkoholfogyasztás,
- terhesség,
- szoptatás,
- súlyos depresszió,
- táplálkozási zavarok,
- máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri, mellékvese- vagy kezeletlen pajzsmirigybetegség jelenléte,
- cukorbetegség,
- laktóz intolerancia,
- dokumentált felszívódási zavar, ill
- a felszívódást befolyásoló bélműtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú étkezés állapota
|
A résztvevők magas fehérjetartalmú ételt kapnak
|
|
Aktív összehasonlító: Magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú étkezési állapot
|
A résztvevők magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú ételt kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér lipidkoncentrációja.
Időkeret: 0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
IL-6
Időkeret: 0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
|
TNF-α
Időkeret: 0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
|
GLP-1
Időkeret: 0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
|
Inzulin
Időkeret: 0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
|
Glukagon
Időkeret: 0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
|
Leptin
Időkeret: 0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 perccel az étkezés megkezdése előtt és 30, 60, 120 és 180 perccel az étkezés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Luscombe-Marsh ND, Noakes M, Wittert GA, Keogh JB, Foster P, Clifton PM. Carbohydrate-restricted diets high in either monounsaturated fat or protein are equally effective at promoting fat loss and improving blood lipids. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):762-72. doi: 10.1093/ajcn/81.4.762.
- Simons LA, Dwyer T, Simons J, Bernstein L, Mock P, Poonia NS, Balasubramaniam S, Baron D, Branson J, Morgan J, et al. Chylomicrons and chylomicron remnants in coronary artery disease: a case-control study. Atherosclerosis. 1987 May;65(1-2):181-9. doi: 10.1016/0021-9150(87)90020-7.
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TexasCU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .