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Die Wirkung der Mahlzeitzusammensetzung auf Blutfette

19. April 2016 aktualisiert von: Meena Shah, Texas Christian University

Die Wirkung der Mahlzeitenzusammensetzung auf die Blutfettkonzentration

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine proteinreiche Mahlzeit im Vergleich zu einer stark einfach ungesättigten Mahlzeit zu einem besseren postprandialen (nach einer Mahlzeit) Blutfettprofil führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkung einer proteinreichen Diät im Vergleich zu einer Diät mit vielen einfach ungesättigten Fettsäuren auf die Fastenlipide ist umstritten (1,2). Darüber hinaus wurde in diesen Studien nicht die Auswirkung einer proteinreichen Diät im Vergleich zu einer stark einfach ungesättigten Mahlzeit untersucht postprandiale Lipidkonzentrationen. Postprandiale Lipidreaktionen müssen unbedingt untersucht werden, da sie mit Herzerkrankungen verbunden sind (3,4). Darüber hinaus befinden sich die meisten Menschen in westlichen Ländern den größten Teil des Tages in einem postprandialen Zustand. In der vorliegenden Studie wird die Wirkung einer proteinreichen Mahlzeit mit einer Mahlzeit mit hohem einfach ungesättigtem Fettgehalt auf die postprandialen Lipidreaktionen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76129
        • Texas Christian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18–65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Lipidspiegel, das Körpergewicht oder den Blutzucker beeinflussen,
  • nach einer Diät zur Gewichtsreduktion,
  • Veganer sein,
  • Rauchen,
  • starker Alkoholkonsum,
  • Schwangerschaft,
  • Stillzeit,
  • schwere Depression,
  • Essstörungen,
  • Vorliegen einer Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, Nebennieren- oder unbehandelten Schilddrüsenerkrankung,
  • Diabetes,
  • Laktoseintoleranz,
  • dokumentierte Malabsorption, oder
  • Darmoperation, die die Absorption beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zustand einer proteinreichen Mahlzeit
Die Teilnehmer erhalten eine proteinreiche Mahlzeit
Aktiver Komparator: Zustand einer Mahlzeit mit hohem einfach ungesättigtem Fettgehalt
Die Teilnehmer erhalten eine Mahlzeit mit einem hohen Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutfettkonzentrationen.
Zeitfenster: 0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IL-6
Zeitfenster: 0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
TNF-α
Zeitfenster: 0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
GLP-1
Zeitfenster: 0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
Insulin
Zeitfenster: 0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
Glucagon
Zeitfenster: 0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
Glucose
Zeitfenster: 0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
Leptin
Zeitfenster: 0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
0 Minuten vor Beginn der Mahlzeit und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TexasCU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proteinreicher Zustand

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