- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02534558
Mécanisme pathogénique du microARN-29 dans la raideur de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs du premier : l'équipe évaluera les associations entre l'expression de mR-29a, miR-29b, miR-29c dans la bourse sous-acromiale et le liquide sous-acromial, l'incidence de la raideur de l'épaule, les scores de Constant et l'EVA.
Objectifs du second : l'équipe isolera les myofibroblastes primaires du tissu de la bourse sous-acromiale en tant que modèles in vitro et étudiera les événements moléculaires dans la modulation de l'IL-1β de l'expression de miR-29a et le mécanisme moléculaire sous-jacent à l'inhibition de l'accumulation de matrice fibreuse et des réactions apoptotiques par miR-29a dans les cultures de myofibroblastes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung city, Taïwan, 833
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- de 18 à 80 ans
- subir une intervention chirurgicale pour une acromioplastie ouverte
Critère d'exclusion:
- troubles de l'épaule causés par une fracture traumatique
- chirurgie précédente
- arthrose
- affections malignes
- troubles hépatiques
- troubles rénaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: oligonucléotide précurseur de miR-29a
Les effets du traitement par IL-1β, oligonucléotide précurseur de miR-29a sur les expressions de miR-29a, miR-29b ou miR-29c dans des cultures cellulaires sont quantifiés
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Les effets du traitement par IL-1β, précurseur de miR-29a ou oligonucléotide antisens sur les expressions de miR-29a, miR-29b ou miR-29c dans des cultures cellulaires sont quantifiés
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Expérimental: oligonucléotide antisens miR-29a
Les effets du traitement par l'IL-1β, l'oligonucléotide antisens miR-29a sur les expressions de miR-29a, miR-29b ou miR-29c dans les cultures cellulaires sont quantifiés
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Les effets du traitement par IL-1β, précurseur de miR-29a ou oligonucléotide antisens sur les expressions de miR-29a, miR-29b ou miR-29c dans des cultures cellulaires sont quantifiés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'expression du microARN, l'expression de l'ARNm comme mesure
Délai: 48h
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Les différences entre l'incidence, l'expression des microARN, l'expression de l'ARNm de la raideur de l'épaule sont analysées à l'aide du test t de Student non paramétrique.
Une valeur P < 0,05 est considérée comme statistiquement significative.
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48h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang-Jih Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 102-5462B
- ChangGungMH (Autre identifiant: ChangGungMH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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