- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02534558
Pathomechanisme van MicroRNA-29 bij schouderstijfheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelen van de eerste: Het team zal de associaties tussen de mR-29a, miR-29b, miR-29c-expressie in subacromiale bursa en subacromiale vloeistof, incidentie van schouderstijfheid, constante scores en VAS evalueren.
Doelen van de tweede plaats: het team zal primaire myofibroblast isoleren van subacromiaal slijmbeursweefsel als in vitro modellen en de moleculaire gebeurtenissen in de IL-1β-modulatie van miR-29a-expressie en het moleculaire mechanisme dat ten grondslag ligt aan miR-29a-remming van fibrotische matrixaccumulatie en apoptotische reacties onderzoeken in myofibroblastculturen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan, 833
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 tot 80 jaar
- operatie ondergaan voor open acromioplastiek
Uitsluitingscriteria:
- schouderaandoeningen veroorzaakt door een traumatische fractuur
- vorige operatie
- artrose
- kwaadaardige aandoeningen
- leveraandoeningen
- nieraandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: miR-29a voorloper oligonucleotide
Effecten van IL-1β, miR-29a precursor-oligonucleotidebehandeling op de expressies van miR-29a, miR-29b of miR-29c in celculturen worden gekwantificeerd
|
Effecten van IL-1β, miR-29a-precursor of antisense-oligonucleotidebehandeling op de expressies van miR-29a, miR-29b of miR-29c in celculturen worden gekwantificeerd
|
|
Experimenteel: miR-29a antisense-oligonucleotide
Effecten van IL-1β, miR-29a antisense oligonucleotidebehandeling op de expressies van miR-29a, miR-29b of miR-29c in celculturen worden gekwantificeerd
|
Effecten van IL-1β, miR-29a-precursor of antisense-oligonucleotidebehandeling op de expressies van miR-29a, miR-29b of miR-29c in celculturen worden gekwantificeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De microRNA-expressie, mRNA-expressie als maatstaf
Tijdsspanne: 48 uur
|
Verschillen tussen incidentie, microRNA-expressie, mRNA-expressie van schouderstijfheid worden geanalyseerd met behulp van niet-parametrische studentent-test.
P-waarde van < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yang-Jih Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 102-5462B
- ChangGungMH (Andere identificatie: ChangGungMH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .