- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02534558
Patomechanismus MicroRNA-29 ve ztuhlosti ramen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle první: Tým vyhodnotí asociace mezi expresí mR-29a, miR-29b, miR-29c v subakromiální burze a subakromiální tekutině, výskyt ztuhlosti ramene, konstantní skóre a VAS.
Cíle druhého: Tým bude izolovat primární myofibroblasty z tkáně subakromiální burzy jako in vitro modely a prozkoumat molekulární děje v IL-1β modulaci exprese miR-29a a molekulární mechanismus, který je základem inhibice miR-29a akumulace fibrotické matrice a apoptotických reakcí v myofibroblastových kulturách.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung city, Tchaj-wan, 833
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 80 let
- podstupující operaci otevřené akromioplastiky
Kritéria vyloučení:
- poruchy ramene způsobené traumatickou zlomeninou
- předchozí operace
- artróza
- maligní poruchy
- jaterní poruchy
- ledvinové poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: miR-29a prekurzorový oligonukleotid
Byly kvantifikovány účinky ošetření IL-1p, miR-29a prekurzorovým oligonukleotidem na expresi miR-29a, miR-29b nebo miR-29c v buněčných kulturách.
|
Jsou kvantifikovány účinky ošetření IL-1p, miR-29a prekurzorem nebo antisense oligonukleotidem na expresi miR-29a, miR-29b nebo miR-29c v buněčných kulturách.
|
|
Experimentální: miR-29a antisense oligonukleotid
Jsou kvantifikovány účinky ošetření IL-1p, miR-29a antisense oligonukleotidem na expresi miR-29a, miR-29b nebo miR-29c v buněčných kulturách.
|
Jsou kvantifikovány účinky ošetření IL-1p, miR-29a prekurzorem nebo antisense oligonukleotidem na expresi miR-29a, miR-29b nebo miR-29c v buněčných kulturách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese mikroRNA, exprese mRNA jako míra
Časové okno: 48 hodin
|
Rozdíly mezi výskytem, expresí mikroRNA a expresí mRNA ztuhlosti ramene jsou analyzovány pomocí neparametrického Studentova t-testu.
Hodnota P < 0,05 je považována za statisticky významnou.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang-Jih Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB 102-5462B
- ChangGungMH (Jiný identifikátor: ChangGungMH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na miR 29a
-
Bishoy ShehataZatím nenabírámeKolorektální karcinom | MikroRNA | miR-15b | miR-21
-
miR Scientific LLCAktivní, ne náborRakovina prostatyPortoriko
-
Islamia University of BahawalpurGerman University in CairoDokončeno
-
Washington University School of MedicineUkončenoChirurgie břichaSpojené státy
-
Lincoln University CollegeLincoln University College MalaysiaNáborTotální antroplastika kolena | Celkové zotavení artroplastiky kolenaPákistán
-
National Taiwan University HospitalNáborAdenokarcinom pankreatu | MikroRNATchaj-wan
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...DokončenoRakovina ústní dutiny | Orální leukoplakieČína
-
National Research Center - Institute of Immunology...Dokončeno
-
Terumo BCTbioBiomedical Advanced Research and Development AuthorityUkončenoHematologické malignity | Hypoproliferativní trombocytopenieSpojené státy
-
Terumo BCTbioUnited States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development... a další spolupracovníciUkončenoThalasémie závislá na transfuziSpojené státy, Izrael, Itálie, Krocan