- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02534558
Patomekanism av MicroRNA-29 i axelstyvhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med det första: Teamet kommer att utvärdera sambanden mellan mR-29a, miR-29b, miR-29c uttryck i subakromial bursa och subakromial vätska, förekomst av axelstelhet, konstanta poäng och VAS.
Syfte med andra: Teamet kommer att isolera primär myofibroblast från subakromial bursavävnad som in vitro-modeller och undersöka de molekylära händelserna i IL-1β-moduleringen av miR-29a-uttryck och den molekylära mekanismen bakom miR-29a-hämningen av fibrotisk matrisackumulering och apoptotiska reaktioner i myofibroblastkulturer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan, 833
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18 till 80 år
- opereras för öppen akromioplastik
Exklusions kriterier:
- axelbesvär orsakade av traumatisk fraktur
- tidigare operation
- artros
- maligna störningar
- leversjukdomar
- njursjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: miR-29a prekursoroligonukleotid
Effekter av behandling med IL-1β, miR-29a prekursoroligonukleotid på uttrycken av miR-29a, miR-29b eller miR-29c i cellkulturer kvantifieras
|
Effekter av IL-1β, miR-29a prekursor eller antisense oligonukleotidbehandling på uttrycken av miR-29a, miR-29b eller miR-29c i cellkulturer kvantifieras
|
|
Experimentell: miR-29a antisensoligonukleotid
Effekter av IL-1β, miR-29a antisense oligonukleotidbehandling på uttrycken av miR-29a, miR-29b eller miR-29c i cellkulturer kvantifieras
|
Effekter av IL-1β, miR-29a prekursor eller antisense oligonukleotidbehandling på uttrycken av miR-29a, miR-29b eller miR-29c i cellkulturer kvantifieras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MikroRNA-uttrycket, mRNA-uttrycket som ett mått
Tidsram: 48 timmar
|
Skillnader mellan incidens, mikroRNA-uttryck, mRNA-uttryck av axelstyvhet analyseras med hjälp av icke-parametrisk elevs t-test.
P-värde på < 0,05 anses vara statistiskt signifikant.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yang-Jih Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB 102-5462B
- ChangGungMH (Annan identifierare: ChangGungMH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .