- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02534558
Patomecanismo de MicroRNA-29 en la rigidez del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del primero: el equipo evaluará las asociaciones entre la expresión de mR-29a, miR-29b, miR-29c en la bursa subacromial y el líquido subacromial, la incidencia de rigidez del hombro, las puntuaciones de Constant y la EVA.
Objetivos del segundo: el equipo aislará miofibroblastos primarios del tejido de la bursa subacromial como modelos in vitro e investigará los eventos moleculares en la modulación de la expresión de miR-29a por IL-1β y el mecanismo molecular subyacente a la inhibición de la acumulación de matriz fibrótica y las reacciones apoptóticas por parte de miR-29a. en cultivos de miofibroblastos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Kaohsiung city, Taiwán, 833
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 80 años
- recibiendo cirugía para acromioplastia abierta
Criterio de exclusión:
- trastornos del hombro causados por fractura traumática
- cirugía previa
- osteoartritis
- trastornos malignos
- trastornos hepáticos
- trastornos renales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oligonucleótido precursor de miR-29a
Se cuantifican los efectos del tratamiento con oligonucleótidos precursores de IL-1β, miR-29a en las expresiones de miR-29a, miR-29b o miR-29c en cultivos celulares
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Se cuantifican los efectos del tratamiento con IL-1β, precursor de miR-29a u oligonucleótido antisentido sobre las expresiones de miR-29a, miR-29b o miR-29c en cultivos celulares.
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Experimental: oligonucleótido antisentido miR-29a
Se cuantifican los efectos del tratamiento con oligonucleótidos antisentido de IL-1β, miR-29a en las expresiones de miR-29a, miR-29b o miR-29c en cultivos celulares
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Se cuantifican los efectos del tratamiento con IL-1β, precursor de miR-29a u oligonucleótido antisentido sobre las expresiones de miR-29a, miR-29b o miR-29c en cultivos celulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La expresión de microARN, la expresión de ARNm como medida
Periodo de tiempo: 48 horas
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Las diferencias entre la incidencia, la expresión de microARN y la expresión de ARNm de la rigidez del hombro se analizan mediante la prueba t de Student no paramétrica.
El valor de p < 0,05 se considera estadísticamente significativo.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang-Jih Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB 102-5462B
- ChangGungMH (Otro identificador: ChangGungMH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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