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Patomecanismo de MicroRNA-29 en la rigidez del hombro

5 de febrero de 2017 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El equipo integra análisis experimentales de medicina clínica y básica y modelos de ratones transgénicos. miR-29a actúa como un potente factor protector contra la fibrosis excesiva en los miofibroblastos del tejido bursa subacromial. La ganancia de miR-29a estabiliza la homeostasis del tejido sinovial y del tendón que alivia la rigidez del tejido y mantiene la función.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos del primero: el equipo evaluará las asociaciones entre la expresión de mR-29a, miR-29b, miR-29c en la bursa subacromial y el líquido subacromial, la incidencia de rigidez del hombro, las puntuaciones de Constant y la EVA.

Objetivos del segundo: el equipo aislará miofibroblastos primarios del tejido de la bursa subacromial como modelos in vitro e investigará los eventos moleculares en la modulación de la expresión de miR-29a por IL-1β y el mecanismo molecular subyacente a la inhibición de la acumulación de matriz fibrótica y las reacciones apoptóticas por parte de miR-29a. en cultivos de miofibroblastos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung city, Taiwán, 833
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 80 años
  • recibiendo cirugía para acromioplastia abierta

Criterio de exclusión:

  • trastornos del hombro causados ​​por fractura traumática
  • cirugía previa
  • osteoartritis
  • trastornos malignos
  • trastornos hepáticos
  • trastornos renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oligonucleótido precursor de miR-29a
Se cuantifican los efectos del tratamiento con oligonucleótidos precursores de IL-1β, miR-29a en las expresiones de miR-29a, miR-29b o miR-29c en cultivos celulares
Se cuantifican los efectos del tratamiento con IL-1β, precursor de miR-29a u oligonucleótido antisentido sobre las expresiones de miR-29a, miR-29b o miR-29c en cultivos celulares.
Experimental: oligonucleótido antisentido miR-29a
Se cuantifican los efectos del tratamiento con oligonucleótidos antisentido de IL-1β, miR-29a en las expresiones de miR-29a, miR-29b o miR-29c en cultivos celulares
Se cuantifican los efectos del tratamiento con IL-1β, precursor de miR-29a u oligonucleótido antisentido sobre las expresiones de miR-29a, miR-29b o miR-29c en cultivos celulares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La expresión de microARN, la expresión de ARNm como medida
Periodo de tiempo: 48 horas
Las diferencias entre la incidencia, la expresión de microARN y la expresión de ARNm de la rigidez del hombro se analizan mediante la prueba t de Student no paramétrica. El valor de p < 0,05 se considera estadísticamente significativo.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yang-Jih Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 102-5462B
  • ChangGungMH (Otro identificador: ChangGungMH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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