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Patomeccanismo di MicroRNA-29 nella rigidità della spalla

5 febbraio 2017 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Il team integra analisi sperimentali di medicina clinica e di base e modelli di topi transgenici. miR-29a agisce come un potente fattore protettivo contro l'eccessiva fibrosi nei miofibroblasti del tessuto della borsa subacromiale. Il guadagno di miR-29a stabilizza l'omeostasi del tendine e del tessuto sinoviale che allevia la rigidità del tessuto e mantiene la funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi del primo: Il team valuterà le associazioni tra l'espressione di mR-29a, miR-29b, miR-29c nella borsa subacromiale e nel fluido subacromiale, l'incidenza della rigidità della spalla, i punteggi Constant e la VAS.

Obiettivi del secondo: Il team isolerà il miofibroblasto primario dal tessuto della borsa subacromiale come modelli in vitro e studierà gli eventi molecolari nella modulazione di IL-1β dell'espressione di miR-29a e il meccanismo molecolare alla base dell'inibizione di miR-29a dell'accumulo di matrice fibrotica e delle reazioni apoptotiche nelle colture di miofibroblasti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 833
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 agli 80 anni
  • ricevere un intervento chirurgico per acromioplastica aperta

Criteri di esclusione:

  • disturbi della spalla causati da frattura traumatica
  • precedente intervento chirurgico
  • artrosi
  • disturbi maligni
  • disturbi epatici
  • disturbi renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: oligonucleotide precursore di miR-29a
Vengono quantificati gli effetti del trattamento con oligonucleotide precursore di IL-1β, miR-29a sulle espressioni di miR-29a, miR-29b o miR-29c nelle colture cellulari
Biologico: miR 29a
Vengono quantificati gli effetti del precursore di IL-1β, miR-29a o del trattamento con oligonucleotidi antisenso sulle espressioni di miR-29a, miR-29b o miR-29c nelle colture cellulari
Sperimentale: oligonucleotide antisenso miR-29a
Vengono quantificati gli effetti del trattamento con oligonucleotide antisenso di IL-1β, miR-29a sulle espressioni di miR-29a, miR-29b o miR-29c nelle colture cellulari
Biologico: miR 29a
Vengono quantificati gli effetti del precursore di IL-1β, miR-29a o del trattamento con oligonucleotidi antisenso sulle espressioni di miR-29a, miR-29b o miR-29c nelle colture cellulari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'espressione del microRNA, l'espressione dell'mRNA come misura
Lasso di tempo: 48 ore
Le differenze tra incidenza, espressione di microRNA, espressione di mRNA della rigidità della spalla sono analizzate utilizzando il test t di Student non parametrico. Il valore P <0,05 è considerato statisticamente significativo.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang-Jih Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 102-5462B
  • ChangGungMH (Altro identificatore: ChangGungMH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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