- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02534558
Pathomechanismus von MicroRNA-29 bei Schultersteifheit
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele des ersten Teils: Das Team wird die Zusammenhänge zwischen der mR-29a-, miR-29b- und miR-29c-Expression in der subakromialen Bursa und der subakromialen Flüssigkeit, dem Auftreten von Schultersteifheit, konstanten Werten und VAS bewerten.
Ziele des zweiten Teils: Das Team wird primäre Myofibroblasten aus subakromialem Schleimbeutelgewebe als In-vitro-Modelle isolieren und die molekularen Ereignisse bei der IL-1β-Modulation der miR-29a-Expression sowie den molekularen Mechanismus untersuchen, der der miR-29a-Hemmung der Ansammlung fibrotischer Matrix und apoptotischer Reaktionen zugrunde liegt in Myofibroblastenkulturen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Kaohsiung city, Taiwan, 833
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18 bis 80 Jahren
- Sie werden wegen einer offenen Akromioplastik operiert
Ausschlusskriterien:
- Schulterbeschwerden aufgrund einer traumatischen Fraktur
- vorherige Operation
- Arthrose
- bösartige Erkrankungen
- Lebererkrankungen
- Nierenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: miR-29a-Vorläufer-Oligonukleotid
Die Auswirkungen der Behandlung mit IL-1β und miR-29a-Vorläufer-Oligonukleotiden auf die Expression von miR-29a, miR-29b oder miR-29c in Zellkulturen werden quantifiziert
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Die Auswirkungen der Behandlung mit IL-1β, miR-29a-Vorläufer oder Antisense-Oligonukleotid auf die Expression von miR-29a, miR-29b oder miR-29c in Zellkulturen werden quantifiziert
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Experimental: miR-29a-Antisense-Oligonukleotid
Die Auswirkungen der Behandlung mit IL-1β, miR-29a-Antisense-Oligonukleotiden auf die Expression von miR-29a, miR-29b oder miR-29c in Zellkulturen werden quantifiziert
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Die Auswirkungen der Behandlung mit IL-1β, miR-29a-Vorläufer oder Antisense-Oligonukleotid auf die Expression von miR-29a, miR-29b oder miR-29c in Zellkulturen werden quantifiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die microRNA-Expression, mRNA-Expression als Maß
Zeitfenster: 48 Std
|
Unterschiede zwischen Inzidenz, microRNA-Expression und mRNA-Expression der Schultersteifheit werden mithilfe des nichtparametrischen Student-T-Tests analysiert.
Ein P-Wert von < 0,05 gilt als statistisch signifikant.
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48 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yang-Jih Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 102-5462B
- ChangGungMH (Andere Kennung: ChangGungMH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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