- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02534558
Patomecanismo do MicroRNA-29 na Rigidez do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do primeiro: A equipe avaliará as associações entre a expressão de mR-29a, miR-29b, miR-29c na bolsa subacromial e fluido subacromial, incidência de rigidez do ombro, escores de Constant e VAS.
Objetivos do segundo: A equipe isolará miofibroblasto primário do tecido da bursa subacromial como modelos in vitro e investigará os eventos moleculares na modulação da IL-1β da expressão do miR-29a e o mecanismo molecular subjacente à inibição do miR-29a do acúmulo de matriz fibrótica e reações apoptóticas em culturas de miofibroblastos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan, 833
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 80 anos
- recebendo cirurgia para acromioplastia aberta
Critério de exclusão:
- distúrbios do ombro causados por fratura traumática
- cirurgia anterior
- osteoartrite
- distúrbios malignos
- distúrbios hepáticos
- distúrbios renais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: oligonucleotídeo precursor miR-29a
Os efeitos do tratamento com oligonucleotídeo precursor de IL-1β, miR-29a nas expressões de miR-29a, miR-29b ou miR-29c em culturas celulares são quantificados
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Os efeitos do tratamento com IL-1β, precursor de miR-29a ou oligonucleotídeo antisense nas expressões de miR-29a, miR-29b ou miR-29c em culturas celulares são quantificados
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Experimental: miR-29a oligonucleotídeo antisense
Os efeitos do tratamento com oligonucleotídeo antisense de IL-1β, miR-29a nas expressões de miR-29a, miR-29b ou miR-29c em culturas celulares são quantificados
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Os efeitos do tratamento com IL-1β, precursor de miR-29a ou oligonucleotídeo antisense nas expressões de miR-29a, miR-29b ou miR-29c em culturas celulares são quantificados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A expressão de microRNA, expressão de mRNA como medida
Prazo: 48h
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Diferenças entre incidência, expressão de microRNA, expressão de mRNA de rigidez do ombro são analisadas usando o teste t de Student não paramétrico.
O valor de P < 0,05 é considerado estatisticamente significativo.
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48h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang-Jih Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB 102-5462B
- ChangGungMH (Outro identificador: ChangGungMH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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