Intervention améliorée de sevrage tabagique pour les fumeurs exposés à la catastrophe du World Trade Center (WTC)
1 septembre 2015 mis à jour par: Stony Brook University
Intervention améliorée de sevrage tabagique pour les fumeurs exposés à la catastrophe du WTC
Le but de cette étude était de tester l'efficacité d'un traitement de sevrage tabagique basé sur la TCC enrichi de compétences transdiagnostiques pour la gestion de l'anxiété et des comportements d'évitement basés sur la peur (TCC-A) par rapport à un traitement standard de sevrage tabagique basé sur la TCC (TCC -S) pour les fumeurs présentant des symptômes élevés de SSPT qui ont été exposés à la catastrophe du World Trade Center du 11 septembre.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le traitement CBT-A donnerait des résultats plus favorables en ce qui concerne l'abstinence tabagique ainsi que des améliorations du SSPT et des symptômes respiratoires sur une période de suivi de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies respiratoires et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) sont les principales séquelles de santé de la catastrophe du World Trade Center (WTC) du 11 septembre 2001 et sont souvent comorbides.
Le tabagisme est un comportement de santé modifiable associé à la fois aux symptômes des voies respiratoires inférieures (SLR) et au SSPT.
Les programmes d'abandon du tabac sont considérés comme l'intervention de première ligne cruciale pour les fumeurs ayant des problèmes pulmonaires.
Malheureusement, les fumeurs exposés à un traumatisme et présentant des symptômes élevés de SSPT ont plus de difficulté à arrêter de fumer, sont plus susceptibles d'échouer aux programmes de sevrage standard et sont plus susceptibles de rechuter que les fumeurs souffrant d'autres troubles anxieux et ceux sans maladie mentale.
Les interventions qui ciblent simultanément les mécanismes supposés maintenir la comorbidité entre le SSPT et le SLR (par exemple, la réactivité anxieuse au sevrage de la nicotine, le tabagisme pour réduire l'affect négatif) peuvent offrir un moyen d'améliorer les taux d'abandon du tabac dans les populations exposées aux traumatismes.
Ainsi, le but de cette étude était de tester l'efficacité d'un traitement combiné TCC de sevrage tabagique enrichi de compétences transdiagnostiques pour la gestion de l'anxiété et des comportements d'évitement basés sur la peur (TCC-A).
Les enquêteurs ont randomisé 90 fumeurs quotidiens exposés à la catastrophe du WTC présentant des symptômes élevés de SSPT à la TCC-A (N = 44) ou à un programme standard de sevrage tabagique basé sur la TCC (CBT-S ; N = 46).
Les participants ont été suivis jusqu'à six mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University, Putnam Hall
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fumer au moins cinq cigarettes par jour
- signaler un intérêt pour le traitement de sevrage tabagique
- exposition directe à la catastrophe du WTC (par exemple, répondre à l'événement ou être témoin de l'événement en personne)
- score> 30 sur la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique
Critère d'exclusion:
- participation actuelle à un autre traitement de sevrage tabagique
- dépendance à l'alcool au cours des six derniers mois
- maladie mentale grave (p. ex. psychose, manie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CBT-A
Un programme de sevrage tabagique en groupe basé sur la TCC (TCC-A) en 8 séances, renforcé par des compétences transdiagnostiques pour la gestion de l'anxiété et des comportements d'évitement basés sur la peur.
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La TCC-A était un traitement de groupe de 8 séances (1,5 heure/séance) pour arrêter de fumer composé d'un protocole optimisé qui incorporait tous les éléments du traitement CBT-S ainsi que des compétences pour réduire les symptômes de SSPT/d'anxiété et améliorer la tolérance au sevrage.
L'intervention CBT-A comprenait des compétences basées sur une approche transdiagnostique : (1) des expositions intéroceptives répétées à des sensations corporelles redoutées (par exemple, des étourdissements, une accélération du rythme cardiaque) ; (2) des informations correctives sur l'anxiété et la restructuration cognitive des mauvaises interprétations catastrophiques des sensations somatiques (par exemple, "Je vais perdre le contrôle.");
et (3) l'utilisation d'une exposition in vivo graduée à des expériences situationnelles redoutées et évitées liées à l'anxiété, aux déclencheurs du SSPT liés au WTC et au tabagisme (par exemple, aller dans le bas de Manhattan ; conduire sans fumer).
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ACTIVE_COMPARATOR: CBT-S
Un programme de sevrage tabagique de groupe traditionnel basé sur la TCC en 8 séances.
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La TCC-S était un traitement de groupe adapté pour le sevrage tabagique TCC dispensé en 8 séances (1,5 heure/séance) sur la base des directives de pratique clinique les plus récentes du Département de la santé et des services sociaux des États-Unis (USDHHS), Treating Tobacco Use and Dependence .
Les éléments standard de sevrage comprenaient une psychoéducation sur les raisons du tabagisme et les obstacles à l'arrêt, l'obtention d'un soutien social, la surveillance et la diminution de la consommation de cigarettes, et des conseils concernant les situations de tabagisme à haut risque et les façons inutiles de penser au tabagisme et à l'abstinence.
Le traitement était similaire aux protocoles utilisés dans d'autres recherches sur l'arrêt du tabac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séance 8 Prévalence ponctuelle de l'abstinence de cigarettes sur 7 jours
Délai: Session 8 : en moyenne 2 semaines après le sevrage
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Un résultat dichotomisé (oui/non) configuré sur la base d'une abstinence tabagique de 7 jours vérifiée biochimiquement via l'analyse de la cotinine salivaire (valeur seuil de 10 ng/ml) et du monoxyde de carbone (CO) d'échantillons d'haleine avec un moniteur de CO Vitalograph Breathco.
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Session 8 : en moyenne 2 semaines après le sevrage
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Suivi sur 6 mois Prévalence ponctuelle sur 7 jours Abstinence de cigarettes
Délai: Suivi de 6 mois
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Un résultat dichotomisé (oui/non) configuré sur la base d'une abstinence tabagique de 7 jours vérifiée biochimiquement via l'analyse de la cotinine salivaire (valeur seuil de 10 ng/ml) et du monoxyde de carbone (CO) d'échantillons d'haleine avec un moniteur de CO Vitalograph Breathco.
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) liés au WTC
Délai: Tentative de départ et 2 semaines après le sevrage
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Évalué par auto-évaluation (PTSD Checklist Specific Stressor ; PCL-S)
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Tentative de départ et 2 semaines après le sevrage
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Changement sur 6 mois des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) liés au WTC
Délai: Suivi initial et suivi à 6 mois
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Évalué par auto-évaluation (PTSD Checklist Specific Stressor ; PCL-S)
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Suivi initial et suivi à 6 mois
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Modification des symptômes des voies respiratoires inférieures
Délai: Tentative de départ et 2 semaines après le sevrage
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Évalué par auto-évaluation
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Tentative de départ et 2 semaines après le sevrage
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Changement sur 6 mois des symptômes des voies respiratoires inférieures
Délai: Suivi initial et suivi à 6 mois
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Évalué par auto-évaluation
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Suivi initial et suivi à 6 mois
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Variation de la moyenne quotidienne de cigarettes fumées
Délai: Tentative de départ et 2 semaines après le sevrage
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Nombre moyen de cigarettes fumées par jour au cours des 7 derniers jours évalué par le suivi chronologique (TLFB) pour l'usage quotidien de cigarettes
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Tentative de départ et 2 semaines après le sevrage
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Variation sur 6 mois de la moyenne quotidienne de cigarettes fumées
Délai: Suivi initial et suivi à 6 mois
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Nombre moyen de cigarettes fumées par jour au cours des 7 derniers jours évalué par le suivi chronologique (TLFB) pour l'usage quotidien de cigarettes
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Suivi initial et suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roman Kotov, PhD, Stony Brook University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
2 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-1605
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