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세계 무역 센터(WTC) 재해에 노출된 흡연자를 위한 강화된 금연 개입

2015년 9월 1일 업데이트: Stony Brook University

WTC 재해에 노출된 흡연자를 위한 강화된 금연 개입

이 연구의 목적은 표준 CBT 기반 금연 치료(CBT)와 비교하여 불안 및 공포 기반 회피 행동(CBT-A) 관리를 위한 트랜스진단 기술로 강화된 CBT 기반 금연 치료의 효능을 테스트하는 것이었습니다. -S) 9/11 세계 무역 센터 재해에 노출된 PTSD 증상이 높은 흡연자. 연구자들은 CBT-A 치료가 6개월의 추적 관찰 기간 동안 금연뿐만 아니라 PTSD 및 호흡기 증상의 개선과 관련하여 더 유리한 결과를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

호흡기 질환 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 2001년 9월 11일 세계 무역 센터(WTC) 재해의 주요 건강 후유증이며 종종 동반 질환입니다. 담배 흡연은 하부 호흡기 증상(LRS) 및 PTSD와 관련된 수정 가능한 건강 행동입니다. 금연 프로그램은 폐에 문제가 있는 흡연자를 위한 중요한 일선 개입으로 간주됩니다. 불행하게도 외상에 노출된 PTSD 증상이 높은 흡연자는 다른 불안 장애가 있거나 정신 질환이 없는 흡연자보다 금연하기가 더 어렵고 표준 금연 프로그램에 실패할 가능성이 더 높으며 재발할 가능성이 더 높습니다. PTSD와 LRS 사이의 동반이환을 유지하는 것으로 생각되는 메커니즘(예: 니코틴 금단에 대한 불안한 반응성, 부정적인 영향을 줄이기 위한 흡연)을 동시에 목표로 하는 중재는 외상에 노출된 인구에서 금연율을 개선하는 수단을 제공할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 불안 및 공포 기반 회피 행동(CBT-A) 관리를 위한 트랜스진단 기술이 강화된 복합 CBT 금연 치료의 효능을 테스트하는 것이었습니다. 조사관은 90명의 WTC 재해에 노출되어 PTSD 증상이 상승한 일일 흡연자를 CBT-A(N=44) 또는 표준 CBT 기반 금연 프로그램(CBT-S; N=46)으로 무작위 배정했습니다. 참가자들은 치료 후 최대 6개월까지 추적 관찰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University, Putnam Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하루에 적어도 5개비의 담배를 피운다
  • 금연 치료에 대한 관심 보고
  • WTC 재해에 직접 노출(예: 이벤트에 대응하거나 이벤트를 직접 목격)
  • 외상 후 스트레스 장애 체크리스트에서 30점 이상

제외 기준:

  • 다른 금연 치료에 현재 참여
  • 지난 6개월 이내 알코올 의존
  • 심각한 정신 질환(예: 정신병, 조증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT-A
8 세션, CBT 기반 그룹 금연 프로그램(CBT-A)은 불안 및 두려움에 기반한 회피 행동 관리를 위한 트랜스진단 기술로 강화되었습니다.
행동: CBT-A
CBT-A는 CBT-S 치료의 모든 요소와 PTSD/불안 증상을 줄이고 금단에 대한 내성을 개선하는 기술을 통합한 최적화된 프로토콜로 구성된 금연을 위한 8회기(1.5시간/회기) 그룹 치료였습니다. CBT-A 개입에는 다음과 같은 진단적 접근 방식에 기반한 기술이 포함되었습니다. (2) 신체 감각의 파국적 오해의 불안 및 인지적 재구성에 대한 교정 정보(예: "나는 통제력을 잃을 것입니다."); (3) 불안, WTC 관련 PTSD 트리거 및 흡연(예: 로어 맨해튼으로 이동, 금연 운전)과 관련된 두렵고 회피된 상황 경험에 대한 점진적 생체 내 노출 사용.
ACTIVE_COMPARATOR: CBT-S
8 세션, CBT 기반, 전통적인 그룹 CBT 기반 금연 프로그램.
행동: CBT-S
CBT-S는 미국 보건복지부(USDHHS)의 가장 최근 임상 진료 지침인 담배 사용 및 의존 치료를 기반으로 8회기(1.5시간/회기)로 제공되는 적응형 그룹 기반 CBT 금연 치료였습니다. . 표준 금연 요소에는 흡연 이유 및 금연 장벽에 대한 심리 교육, 사회적 지원 요청, 담배 사용 모니터링 및 감량, 고위험 흡연 상황 및 흡연과 금욕에 대한 도움이 되지 않는 사고 방식에 관한 상담이 포함되었습니다. 치료는 다른 금연 연구에서 사용된 프로토콜과 유사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 8 7일 시점 유병률 금연
기간: 세션 8: 금연 후 평균 2주
바이탈그래프 브레스코 CO 모니터를 사용한 호흡 샘플의 타액 코티닌(컷오프 값 10ng/ml) 및 일산화탄소(CO) 분석을 통해 생화학적으로 검증된 7일 금연을 기반으로 구성된 이분화된 결과(예/아니오).
세션 8: 금연 후 평균 2주
6개월 추적 관찰 7일 시점 유병률 금연
기간: 6개월 추적
바이탈그래프 브레스코 CO 모니터를 사용한 호흡 샘플의 타액 코티닌(컷오프 값 10ng/ml) 및 일산화탄소(CO) 분석을 통해 생화학적으로 검증된 7일 금연을 기반으로 구성된 이분화된 결과(예/아니오).
6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WTC 관련 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
기간: 기준선 및 종료 후 2주 시도
자체 보고를 통해 평가됨(PTSD 체크리스트 특정 스트레스 요인, PCL-S)
기준선 및 종료 후 2주 시도
WTC 관련 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 6개월 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
자체 보고를 통해 평가됨(PTSD 체크리스트 특정 스트레스 요인, PCL-S)
기준선 및 6개월 후속 조치
하기도 증상의 변화
기간: 기준선 및 종료 후 2주 시도
자기 보고를 통해 평가됨
기준선 및 종료 후 2주 시도
하기도 증상의 6개월 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
자기 보고를 통해 평가됨
기준선 및 6개월 후속 조치
하루 평균 흡연량 변화
기간: 기준선 및 종료 후 2주 시도
일일 담배 사용에 대한 TLFB(Time Line Follow-Back)를 통해 평가된 지난 7일 동안 하루 평균 담배 수
기준선 및 종료 후 2주 시도
하루 평균 흡연량의 6개월 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
일일 담배 사용에 대한 TLFB(Time Line Follow-Back)를 통해 평가된 지난 7일 동안 하루 평균 담배 수
기준선 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stony Brook University

협력자

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

수사관

  • 수석 연구원: Roman Kotov, PhD, Stony Brook University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-1605

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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