Étude à doses croissantes multiples TAK-935 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

Toutes les cohortes

1. Est capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole.
2. Signe et date un formulaire de consentement écrit et éclairé et toute autorisation de confidentialité requise avant le début de toute procédure d'étude, y compris la demande qu'un participant jeûne pour toute évaluation en laboratoire.
3. Est un homme ou une femme en bonne santé âgé de 18 à 55 ans inclus, au moment du consentement éclairé et de la première dose de médicament à l'étude.
4. Pèse au moins 45 kilogrammes (kg) et a un indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 30,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus au dépistage et au jour -1.
5. Le participant masculin non stérilisé et sexuellement actif avec une partenaire féminine en âge de procréer s'engage à utiliser une contraception adéquate à partir de la signature du consentement éclairé pendant toute la durée de l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose.
6. La participante en âge de procréer qui est sexuellement active avec un partenaire masculin non stérilisé s'engage à utiliser systématiquement une contraception adéquate à compter de la signature du consentement éclairé et pendant toute la durée de l'étude, et pendant 30 jours après la dernière dose.

7. Peut compléter la batterie CogState lors du dépistage.

   Critères d'inclusion supplémentaires pour les participants subissant un prélèvement de liquide céphalo-rachidien (LCR) (partie 2 uniquement) :

8. Accepte les procédures de ponction lombaire pour la collecte du LCR.

Critère d'exclusion:

Toutes les cohortes

1. A reçu un composé expérimental dans les 30 jours précédant la randomisation.
2. A reçu du TAK-935 dans une étude clinique antérieure ou comme agent thérapeutique.
3. A des antécédents significatifs de troubles neurologiques (y compris des troubles épileptiques), cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénaux, métaboliques, gastro-intestinaux, urologiques, immunologiques, endocriniens ou psychiatriques ou de maladies endocriniennes ou d'autres anomalies non contrôlées et cliniquement significatives ou tout résultat significatif d'examens physiques , ou des résultats de laboratoire clinique qui peuvent avoir un impact sur la capacité du participant à participer ou potentiellement confondre les résultats de l'étude. Il est de la responsabilité de l'investigateur d'évaluer la signification clinique ; cependant, une consultation avec le moniteur médical Takeda peut être justifiée.
4. A une hypersensibilité connue à tout composant de la formulation de TAK-935.
5. A des antécédents d'abus de drogues (définis comme toute consommation de drogues illicites) ou des antécédents d'abus d'alcool dans l'année précédant la visite de dépistage ou n'est pas disposé à accepter de s'abstenir de consommer de l'alcool et des drogues tout au long de l'étude. Une unité équivaut à une demi-pinte de bière ou à une seule mesure de spiritueux ou à 1 petit verre de vin.

6. A pris des médicaments, suppléments ou produits alimentaires exclus pendant les périodes indiquées dans le tableau Médicaments et produits diététiques exclus.

   Critères d'exclusion supplémentaires pour les participants subissant un échantillonnage de LCR (Partie 2)

7. La collecte du LCR a-t-elle été effectuée dans les 30 jours précédant l'enregistrement (Jour -3).
8. A une hypersensibilité connue à l'anesthésique ou à ses dérivés utilisés lors du prélèvement de LCR, ou à tout médicament utilisé pour préparer la zone de ponction lombaire.
9. A des déformations vertébrales importantes (scoliose ou cyphose) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec la procédure de ponction lombaire.
10. A des antécédents de douleurs dorsales et/ou de blessures cliniquement significatives.
11. A une infection locale au site de ponction.