TAK-935 Studie med flere økende doser hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

Alle kohorter

1. Er i stand til å forstå og overholde protokollkrav.
2. Signerer og daterer et skriftlig, informert samtykkeskjema og nødvendig personverngodkjenning før igangsetting av eventuelle studieprosedyrer, inkludert å be om at en deltaker faster for eventuelle laboratorieevalueringer.
3. Er en sunn mann eller kvinne i alderen 18 til 55 år inklusive, på tidspunktet for informert samtykke og første studiemedisinsdose.
4. Veier minst 45 kilogram (kg) og har en kroppsmasseindeks (BMI) fra 18,0 til 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inkludert ved screening og dag -1.
5. Mannlig deltaker som er ikke-sterilisert og seksuelt aktiv med en kvinnelig partner i fertil alder samtykker i å bruke adekvat prevensjon fra signering av informert samtykke gjennom hele studiens varighet og i 30 dager etter siste dose.
6. Kvinnelig deltaker i fertil alder som er seksuelt aktiv med en ikke-sterilisert mannlig partner samtykker i å bruke rutinemessig adekvat prevensjon fra signering av informert samtykke og gjennom hele studiens varighet, og i 30 dager etter siste dose.

7. Kan fullføre CogState-batteriet ved screening.

   Ytterligere inkluderingskriterier for deltakere som gjennomgår prøvetaking av cerebrospinalvæske (CSF) (kun del 2):

8. Godtar spinal tap-prosedyrer for CSF-innsamling.

Ekskluderingskriterier:

Alle kohorter

1. Har mottatt en undersøkelsesforbindelse innen 30 dager før randomisering.
2. Har mottatt TAK-935 i en tidligere klinisk studie eller som terapeutisk middel.
3. Har en betydelig historie med ukontrollert, klinisk signifikant nevrologisk (inkludert anfallsforstyrrelser), kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, metabolsk, gastrointestinal, urologisk, immunologisk, endokrin sykdom eller psykiatrisk lidelse eller endokrin sykdom eller annen abnormitet eller signifikante resultater fra fysiske undersøkelser , eller kliniske laboratorieresultater som kan påvirke deltakerens evne til å delta eller potensielt forvirre studieresultatene. Det er etterforskerens ansvar å vurdere den kliniske betydningen; konsultasjon med Takeda Medical Monitor kan imidlertid være berettiget.
4. Har en kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i formuleringen av TAK-935.
5. Har en historie med narkotikamisbruk (definert som all ulovlig narkotikabruk) eller en historie med alkoholmisbruk innen 1 år før screeningbesøket eller er uvillig til å gå med på å avstå fra alkohol og narkotika gjennom hele studien. En enhet tilsvarer en halvliter øl eller et enkelt mål brennevin eller 1 lite glass vin.

6. Har tatt noen ekskluderte medisiner, kosttilskudd eller matprodukter i løpet av tidsperiodene som er oppført i tabellen over ekskluderte medisiner og kostholdsprodukter.

   Ytterligere eksklusjonskriterier for deltakere som gjennomgår CSF-prøvetaking (del 2)

7. Har CSF-innsamling utført innen 30 dager før innsjekking (dag -3).
8. Har en kjent overfølsomhet overfor bedøvelsesmiddelet eller dets derivater som brukes under CSF-innsamling, eller andre medisiner som brukes til å forberede området med lumbalpunktur.
9. Har betydelige vertebrale deformiteter (skoliose eller kyfose) som etter utrederens mening kan forstyrre lumbalpunksjonsprosedyren.
10. Har en historie med klinisk signifikante ryggsmerter og/eller skader.
11. Har lokal infeksjon på stikkstedet.