TAK-935 健康な参加者を対象とした複数回用量漸増試験

包含基準:

すべてのコホート

1. プロトコル要件を理解し、遵守することができます。
2. 実験室評価のために参加者に断食を要求することを含む、研究手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントフォームと必要なプライバシー許可に署名し、日付を記入します。
3. -インフォームドコンセントの時点で18歳から55歳までの健康な男性または女性であり、最初の研究投薬量。
4. 少なくとも 45 キログラム (kg) の体重があり、1 平方メートルあたり 18.0 から 30.0 キログラム (kg/m^2) のボディマス指数 (BMI) を持ち、スクリーニング時と -1 日目を含みます。
5. 滅菌されておらず、出産の可能性のある女性パートナーと性的に活発な男性参加者は、研究期間中および最終投与後30日間、インフォームドコンセントの署名から適切な避妊を使用することに同意します。
6. -滅菌されていない男性パートナーと性的に活発な出産の可能性のある女性参加者は、インフォームドコンセントの署名から研究期間中、および最後の投与後30日間、定期的に適切な避妊を使用することに同意します。

7. スクリーニングで CogState Battery を完了することができます。

   脳脊髄液（CSF）サンプリングを受けている参加者の追加の包含基準（パート2のみ）：

8. -CSF収集のための脊椎穿刺手順に同意します。

除外基準:

すべてのコホート

1. -無作為化前の30日以内に治験化合物を受け取った。
2. -以前の臨床研究で、または治療薬としてTAK-935を受けました。
3. -制御されていない、臨床的に重要な神経学的（発作障害を含む）、心血管、肺、肝臓、腎臓、代謝、胃腸、泌尿器、免疫、内分泌疾患または精神障害または内分泌疾患またはその他の異常または身体検査による重大な結果の重大な履歴がある、または参加者の参加能力に影響を与えたり、研究結果を混乱させる可能性のある臨床検査結果。 臨床的意義を評価するのは研究者の責任です。ただし、Takeda Medical Monitor との相談が必要な場合があります。
4. TAK-935の製剤の任意の成分に対して既知の過敏症があります。
5. -スクリーニング訪問前の1年以内に薬物乱用（違法な薬物使用と定義）またはアルコール乱用の履歴があるか、研究を通じてアルコールと薬物を控えることに同意したくない. 1 単位は、ビール 1/2 パイント、スピリッツ 1 杯、ワイン 1 杯に相当します。

6. 除外された医薬品および栄養製品の表に記載されている期間中に、除外された医薬品、サプリメント、または食品を摂取した。

   CSFサンプリングを受ける参加者の追加除外基準（パート2）

7. チェックイン前の 30 日以内に CSF 収集が行われている (Day -3)。
8. -CSF収集中に使用される麻酔薬またはその誘導体、または腰椎穿刺の領域を準備するために使用される薬物に対する既知の過敏症があります。
9. -調査官の意見では、腰椎穿刺手順を妨げる可能性のある重大な脊椎変形（脊柱側弯症または脊柱後弯症）があります。
10. -臨床的に重大な背中の痛みおよび/または怪我の病歴があります。
11. 穿刺部位に局所感染があります。