Évaluation de la cinétique des biomarqueurs après un traumatisme crânien léger (VIGILANT)

Critères d'inclusion des cohortes de blessés à la tête :

• Au moins 18 ans au moment du dépistage.
• Présenté avec une suspicion de blessure à la tête induite par un traumatisme, à la suite d'une insulte à la tête par une force externe.
• Le bilan comprend un scanner de la tête, dans le cadre des soins d'urgence cliniques et le résultat du scanner (CT positif ou CT négatif pour les lésions intracrâniennes aiguës) basé sur l'examen du neuroradiologue local est disponible pour le personnel de l'étude.
• La tomodensitométrie et le rapport de tomodensitométrie utilisés pour déterminer l'admissibilité doivent être disponibles.
• Score sur l'échelle de coma de Glasgow de 13 à 15 au moment du consentement éclairé.
• Pèse au moins 110 lb (50 kg), n'a pas donné de sang au cours des 8 dernières semaines et n'est pas anémique ou n'a aucun autre trouble sanguin nécessitant des transfusions de routine.
• Le premier échantillon de sang de l'étude peut être prélevé dans une cohorte qui n'a pas été fermée à l'inscription
• Capable de participer jusqu'à 11 jours après une blessure à la tête.
• Le sujet ou le représentant légal est disposé à se soumettre au processus de consentement éclairé avant de s'inscrire à cette étude.
• POUR LES COHORTES CT NÉGATIVES UNIQUEMENT : le sujet doit avoir subi une perte de conscience (LOC) < 30 minutes, une altération de la conscience (AOC) ou une amnésie post-traumatique (PTA) à la suite du traumatisme crânien présumé ET devrait être admis à l'hôpital, ou rester à l'hôpital pendant au moins 24 heures afin d'effectuer les prélèvements sanguins de la visite 1

Critères d'exclusion des cohortes de blessés à la tête :

• Participer à une étude clinique thérapeutique interventionnelle pouvant affecter les résultats de cette étude (une étude observationnelle serait acceptable).
• Le moment de la blessure ne peut pas être déterminé.
• Diagnostic principal d'AVC ischémique ou hémorragique.
• Ponction veineuse impossible
• Maladie neurodégénérative ou autre trouble neurologique, y compris la démence, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les troubles épileptiques ou les tumeurs cérébrales.
• Antécédents de neurochirurgie au cours des 30 derniers jours.
• Administration d'une transfusion sanguine après un traumatisme crânien et avant le prélèvement sanguin de l'étude.
• Femme enceinte ou allaitante.
• Le sujet est autrement déterminé par l'enquêteur comme étant un candidat inapproprié pour la participation.

Critères d'inclusion de la cohorte de contrôle

• Au moins 18 ans au moment du dépistage
• Pèse au moins 110 lb (50 kg), n'a pas donné de sang au cours des 8 dernières semaines et n'est pas anémique ou n'a aucun autre trouble sanguin nécessitant des transfusions de routine.
• En bonne santé sans conditions médicales, neurologiques ou psychiatriques chroniques ou aiguës (au meilleur de leur connaissance).
• Capable de participer jusqu'à 5 heures après le premier prélèvement sanguin de l'étude.
• Disposé à se soumettre au processus de consentement éclairé avant l'inscription à cette étude.
• Le sujet peut être inscrit dans une cohorte de contrôle qui n'a pas encore été fermée à l'inscription

Critères d'exclusion de la cohorte de contrôle

• Participer à une étude clinique thérapeutique interventionnelle pouvant affecter les résultats de cette étude (une étude observationnelle serait acceptable).
• Le sujet a subi des blessures corporelles importantes au cours de la semaine dernière.
• Ponction veineuse impossible (c.-à-d. intégrité de la peau compromise aux sites de ponction veineuse, calcification des vaisseaux sanguins (c.-à-d. utilisateurs de drogues intraveineuses, athérosclérose avancée) absence des deux membres supérieurs (congénitale ou amputée)).
• Maladie neurodégénérative ou autre trouble neurologique, y compris la démence, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les troubles épileptiques ou les tumeurs cérébrales.
• Femme enceinte ou allaitante
• Antécédents de neurochirurgie au cours des 30 derniers jours.
• Le sujet est autrement déterminé par l'enquêteur comme étant un candidat inapproprié pour la participation