Evaluatie van de kinetiek van biomarkers na licht hersenletsel (VIGILANT)

Hoofdgewonde cohorten opnamecriteria:

• Minstens 18 jaar oud bij screening.
• Aangeboden met een vermoedelijk traumatisch veroorzaakt hoofdletsel, als gevolg van een belediging van het hoofd door een externe kracht.
• Opwerking omvat CT-scan van het hoofd, als onderdeel van klinische spoedeisende zorg en CT-resultaat (CT-positief of CT-negatief voor acute intracraniale laesies) op basis van de beoordeling door de lokale neuroradioloog is beschikbaar voor het onderzoekspersoneel.
• CT-scan en CT-rapport dat wordt gebruikt om te bepalen of u in aanmerking komt, moeten beschikbaar zijn.
• Glasgow Coma Scale-score van 13-15 op het moment van geïnformeerde toestemming.
• Weegt minstens 50 kg, heeft de afgelopen 8 weken geen bloed gedoneerd en heeft geen bloedarmoede of een andere bloedaandoening die routinematige transfusies vereist.
• Het bloedmonster van de eerste studie kan worden verzameld in een cohort dat niet is gesloten voor inschrijving
• In staat om tot 11 dagen na hoofdletsel deel te nemen.
• Proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger is bereid om het proces van geïnformeerde toestemming te ondergaan voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek.
• ALLEEN VOOR CT-NEGATIEVE COHORTS: De proefpersoon moet een bewustzijnsverlies (LOC) < 30 minuten, een wijziging van het bewustzijn (AOC) of een posttraumatische amnesie (PTA) hebben ervaren na het vermoedelijke hoofdletsel EN naar verwachting worden opgenomen in ziekenhuis, of blijf minstens 24 uur in het ziekenhuis om de bloedafname van bezoek 1 te voltooien

Uitsluitingscriteria voor hoofdgewonde cohorten:

• Deelnemen aan een interventionele, therapeutische klinische studie die de resultaten van deze studie kan beïnvloeden (een observationele studie zou acceptabel zijn).
• Het tijdstip van blessure kan niet worden bepaald.
• Primaire diagnose van ischemische of hemorragische beroerte.
• Venapunctie niet haalbaar
• Neurodegeneratieve ziekte of andere neurologische aandoening, waaronder dementie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, convulsies of hersentumoren.
• Geschiedenis van neurochirurgie in de afgelopen 30 dagen.
• Toediening van bloedtransfusie na hoofdletsel en voorafgaand aan de studiebloedafname.
• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft.
• Proefpersoon anderszins door de Onderzoeker wordt bepaald als een ongeschikte kandidaat voor deelname.

Criteria voor opname van controlecohort

• Minstens 18 jaar oud bij screening
• Weegt minstens 50 kg, heeft de afgelopen 8 weken geen bloed gedoneerd en heeft geen bloedarmoede of een andere bloedaandoening die routinematige transfusies vereist.
• Gezond zonder chronische of acute medische, neurologische of psychiatrische aandoeningen (voor zover zij weten).
• In staat om tot 5 uur na de eerste bloedafname aan het onderzoek deel te nemen.
• Bereid om het Informed Consent-proces te ondergaan voorafgaand aan de inschrijving voor dit onderzoek.
• De proefpersoon kan worden ingeschreven in een controlecohort dat nog niet is gesloten voor inschrijving

Uitsluitingscriteria controlecohort

• Deelnemen aan een interventionele, therapeutische klinische studie die de resultaten van deze studie kan beïnvloeden (een observationele studie zou acceptabel zijn).
• Proefpersoon heeft de afgelopen week aanzienlijk lichamelijk letsel opgelopen.
• Aderpunctie niet haalbaar (d.w.z. huidintegriteit aangetast op de venapunctieplaatsen, verkalking van bloedvaten (d.w.z. intraveneuze drugsgebruikers, gevorderde atherosclerose) beide bovenste ledematen ontbreken (aangeboren of geamputeerd)).
• Neurodegeneratieve ziekte of andere neurologische aandoening, waaronder dementie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, convulsies of hersentumoren.
• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft
• Geschiedenis van neurochirurgie in de afgelopen 30 dagen.
• Proefpersoon anderszins door de Onderzoeker wordt bepaald als een ongeschikte kandidaat voor deelname