Evaluación de la cinética de biomarcadores después de un traumatismo craneoencefálico leve (VIGILANT)

Criterios de inclusión de cohortes con lesiones en la cabeza:

• Al menos 18 años de edad en el momento de la selección.
• Presentado con una sospecha de lesión en la cabeza inducida traumáticamente, como resultado de un insulto a la cabeza por una fuerza externa.
• El estudio incluye una tomografía computarizada de la cabeza, como parte de la atención clínica de emergencia y el resultado de la tomografía computarizada (TC positivo o negativo para lesiones intracraneales agudas) basado en la revisión del neurorradiólogo local está disponible para el personal del estudio.
• La tomografía computarizada y el informe de la tomografía computarizada utilizados para determinar la elegibilidad deben estar disponibles.
• Puntuación de la escala de coma de Glasgow de 13-15 en el momento del consentimiento informado.
• Pesa al menos 110 libras (50 kg), no ha donado sangre en las últimas 8 semanas y no está anémico ni tiene ningún otro trastorno sanguíneo que requiera transfusiones de rutina.
• La primera muestra de sangre del estudio se puede recolectar en una cohorte que no se ha cerrado para la inscripción
• Capaz de participar hasta 11 días después de una lesión en la cabeza.
• El sujeto o el representante legal está dispuesto a someterse al proceso de consentimiento informado antes de la inscripción en este estudio.
• SOLO PARA COHORTES NEGATIVAS DE CT: el sujeto debe haber experimentado una pérdida de conciencia (LOC) < 30 minutos, cualquier alteración de la conciencia (AOC) o cualquier amnesia postraumática (PTA) después de la sospecha de lesión en la cabeza Y se espera que sea admitido en hospital, o permanecer en el hospital durante al menos 24 horas para completar las extracciones de sangre de la Visita 1

Criterios de exclusión de cohortes con lesiones en la cabeza:

• Participar en un estudio clínico terapéutico intervencionista que pueda afectar los resultados de este estudio (un estudio observacional sería aceptable).
• No se puede determinar el tiempo de la lesión.
• Diagnóstico primario de ictus isquémico o hemorrágico.
• Venopunción no factible
• Enfermedad neurodegenerativa u otro trastorno neurológico que incluye demencia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, trastorno convulsivo o tumores cerebrales.
• Antecedentes de neurocirugía en los últimos 30 días.
• Administración de transfusiones de sangre después de una lesión en la cabeza y antes de la extracción de sangre del estudio.
• Mujer que está embarazada o lactando.
• El Investigador determina que el sujeto no es un candidato adecuado para participar.

Criterios de inclusión de la cohorte de control

• Al menos 18 años de edad en el momento de la selección
• Pesa al menos 110 libras (50 kg), no ha donado sangre en las últimas 8 semanas y no está anémico ni tiene ningún otro trastorno sanguíneo que requiera transfusiones de rutina.
• Saludable sin afecciones médicas, neurológicas o psiquiátricas crónicas o agudas (según su leal saber y entender).
• Capaz de participar hasta 5 horas después de la primera extracción de sangre del estudio.
• Dispuesto a someterse al proceso de consentimiento informado antes de la inscripción en este estudio.
• El sujeto puede inscribirse en una cohorte de control que aún no se ha cerrado para la inscripción

Criterios de exclusión de la cohorte de control

• Participar en un estudio clínico terapéutico de intervención que pueda afectar los resultados de este estudio (un estudio observacional sería aceptable).
• El sujeto ha sufrido alguna lesión corporal importante en la última semana.
• La punción venosa no es factible (es decir, integridad de la piel comprometida en los sitios de punción venosa, calcificación de los vasos sanguíneos (es decir, usuarios de drogas intravenosas, aterosclerosis avanzada) ausencia de ambas extremidades superiores (congénita o amputada)).
• Enfermedad neurodegenerativa u otro trastorno neurológico que incluye demencia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, trastorno convulsivo o tumores cerebrales.
• Mujer que está embarazada o lactando
• Antecedentes de neurocirugía en los últimos 30 días.
• El investigador determina que el sujeto no es un candidato adecuado para participar