Ocena kinetyki biomarkerów po lekkim urazie mózgu (VIGILANT)

Kryteria włączenia kohort z obrażeniami głowy:

• Co najmniej 18 lat w momencie badania przesiewowego.
• Zgłoszony z podejrzeniem urazu głowy spowodowanego urazem, w wyniku urazu głowy spowodowanego siłą zewnętrzną.
• Badanie obejmuje tomografię komputerową głowy, jako część klinicznej opieki w nagłych wypadkach, a wynik tomografii komputerowej (CT-dodatni lub CT-ujemny w przypadku ostrych zmian wewnątrzczaszkowych) na podstawie przeglądu lokalnego neuroradiologa jest dostępny dla personelu badawczego.
• Muszą być dostępne tomografia komputerowa i raport z tomografii komputerowej użyte do określenia uprawnień.
• Wynik w skali Glasgow Coma Scale 13-15 w momencie wyrażenia świadomej zgody.
• Waży co najmniej 110 funtów (50 kg), nie oddawał krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni i nie ma anemii ani innych chorób krwi wymagających rutynowych transfuzji.
• Pierwsza próbka krwi do badania może zostać pobrana do kohorty, która nie została zamknięta dla rejestracji
• Możliwość uczestniczenia do 11 dni po urazie głowy.
• Uczestnik lub przedstawiciel prawny wyraża chęć poddania się procedurze świadomej zgody przed włączeniem do tego badania.
• TYLKO DLA KOHORT TK NEGATYWNYCH: Pacjent musiał doświadczyć utraty przytomności (LOC) < 30 minut, jakiejkolwiek zmiany świadomości (AOC) lub jakiejkolwiek amnezji pourazowej (PTA) po podejrzeniu urazu głowy ORAZ oczekuje się, że zostanie przyjęty do do szpitala lub pozostać w szpitalu przez co najmniej 24 godziny, aby dokończyć pobieranie krwi podczas wizyty 1

Kryteria wykluczenia kohort z obrażeniami głowy:

• Uczestnictwo w interwencyjnym, terapeutycznym badaniu klinicznym, które może mieć wpływ na wyniki tego badania (dopuszczalne jest badanie obserwacyjne).
• Nie można określić czasu urazu.
• Pierwotne rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.
• Nakłucie żyły niewykonalne
• Choroba neurodegeneracyjna lub inne zaburzenie neurologiczne, w tym demencja, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, napad padaczkowy lub guzy mózgu.
• Historia neurochirurgii w ciągu ostatnich 30 dni.
• Przetoczenie krwi po urazie głowy i przed pobraniem krwi do badania.
• Kobieta w ciąży lub karmiąca.
• Badacz w inny sposób uzna, że ​​badany nie jest odpowiednim kandydatem do udziału.

Kryteria włączenia kohorty kontrolnej

• Co najmniej 18 lat w momencie badania przesiewowego
• Waży co najmniej 110 funtów (50 kg), nie oddawał krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni i nie ma anemii ani innych chorób krwi wymagających rutynowych transfuzji.
• Zdrowi bez przewlekłych lub ostrych schorzeń medycznych, neurologicznych lub psychiatrycznych (zgodnie z ich najlepszą wiedzą).
• Możliwość uczestnictwa przez maksymalnie 5 godzin po pierwszym pobraniu krwi w badaniu.
• Chęć poddania się procesowi świadomej zgody przed włączeniem do tego badania.
• Podmiot może zostać wpisany do kohorty kontrolnej, która nie została jeszcze zamknięta dla rejestracji

Kryteria wykluczenia kohorty kontrolnej

• Uczestnictwo w interwencyjnym, terapeutycznym badaniu klinicznym, które może wpłynąć na wyniki tego badania (dopuszczalne jest badanie obserwacyjne).
• Tester doznał jakichkolwiek poważnych obrażeń ciała w ciągu ostatniego tygodnia.
• Nakłucie żyły niewykonalne (tj. Naruszenie integralności skóry w miejscach wkłucia, zwapnienie naczyń krwionośnych (tj. osoby zażywające narkotyki dożylnie, zaawansowana miażdżyca tętnic) brak obu kończyn górnych (wrodzony lub po amputacji)).
• Choroba neurodegeneracyjna lub inne zaburzenie neurologiczne, w tym demencja, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, napad padaczkowy lub guzy mózgu.
• Kobieta w ciąży lub karmiąca
• Historia neurochirurgii w ciągu ostatnich 30 dni.
• Badacz w inny sposób uzna, że ​​badany nie jest odpowiednim kandydatem do udziału