Bewertung der Biomarker-Kinetik nach einem leichten Hirnverletzungstrauma (VIGILANT)

Einschlusskriterien für Kohorten mit Kopfverletzungen:

• Mindestens 18 Jahre zum Screening.
• Präsentiert mit einer vermuteten traumatisch induzierten Kopfverletzung als Folge einer Beleidigung des Kopfes durch eine äußere Kraft.
• Die Aufarbeitung umfasst einen CT-Scan des Kopfes als Teil der klinischen Notfallversorgung, und das CT-Ergebnis (CT-positiv oder CT-negativ für akute intrakranielle Läsionen) basierend auf der Überprüfung des lokalen Neuroradiologen steht dem Studienpersonal zur Verfügung.
• CT-Scan und CT-Bericht, die zur Bestimmung der Eignung verwendet werden, müssen verfügbar sein.
• Glasgow Coma Scale-Score von 13-15 zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung.
• Wiegt mindestens 50 kg, hat in den letzten 8 Wochen kein Blut gespendet und ist nicht anämisch oder hat eine andere Blutkrankheit, die routinemäßige Transfusionen erfordert.
• Die erste Studienblutprobe kann in einer Kohorte entnommen werden, die nicht für die Aufnahme geschlossen wurde
• Kann bis zu 11 Tage nach einer Kopfverletzung teilnehmen.
• Der Proband oder gesetzliche Vertreter ist bereit, sich vor der Einschreibung in diese Studie dem Verfahren der informierten Zustimmung zu unterziehen.
• NUR FÜR CT-NEGATIVE KOHORTEN: Das Subjekt muss einen Bewusstseinsverlust (LOC) < 30 Minuten, eine Bewusstseinsveränderung (AOC) oder eine posttraumatische Amnesie (PTA) nach der vermuteten Kopfverletzung erlebt haben UND voraussichtlich aufgenommen werden Krankenhaus, oder bleiben Sie mindestens 24 Stunden im Krankenhaus, um die Blutentnahmen bei Visite 1 abzuschließen

Ausschlusskriterien für Kohorten mit Kopfverletzungen:

• Teilnahme an einer interventionellen, therapeutischen klinischen Studie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen kann (eine Beobachtungsstudie wäre akzeptabel).
• Verletzungszeitpunkt nicht bestimmbar.
• Primärdiagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls.
• Venenpunktion nicht möglich
• Neurodegenerative Erkrankung oder andere neurologische Störung, einschließlich Demenz, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Anfallsleiden oder Gehirntumoren.
• Geschichte der Neurochirurgie innerhalb der letzten 30 Tage.
• Verabreichung von Bluttransfusionen nach einer Kopfverletzung und vor der Blutabnahme der Studie.
• Schwangere oder stillende Frau.
• Das Subjekt wird ansonsten vom Ermittler als ungeeigneter Kandidat für die Teilnahme eingestuft.

Einschlusskriterien der Kontrollkohorte

• Mindestens 18 Jahre alt zum Screening
• Wiegt mindestens 50 kg, hat in den letzten 8 Wochen kein Blut gespendet und ist nicht anämisch oder hat eine andere Blutkrankheit, die routinemäßige Transfusionen erfordert.
• Gesund ohne chronische oder akute medizinische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen (nach bestem Wissen).
• Kann bis zu 5 Stunden nach der ersten Blutabnahme der Studie teilnehmen.
• Bereit, sich vor der Einschreibung in diese Studie dem Verfahren der informierten Zustimmung zu unterziehen.
• Das Subjekt kann in eine Kontrollkohorte aufgenommen werden, die noch nicht für die Aufnahme geschlossen wurde

Ausschlusskriterien der Kontrollkohorte

• Teilnahme an einer interventionellen, therapeutischen klinischen Studie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen kann (eine Beobachtungsstudie wäre akzeptabel).
• Das Subjekt hat innerhalb der letzten Woche eine erhebliche Körperverletzung erlitten.
• Venenpunktion nicht durchführbar (d. h. beeinträchtigte Hautintegrität an den Venenpunktionsstellen, Blutgefäßverkalkung (d. h. IV-Drogenkonsumenten, fortgeschrittene Atherosklerose), beide oberen Gliedmaßen fehlen (angeboren oder amputiert)).
• Neurodegenerative Erkrankung oder andere neurologische Störung, einschließlich Demenz, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Anfallsleiden oder Gehirntumoren.
• Schwangere oder stillende Frau
• Geschichte der Neurochirurgie innerhalb der letzten 30 Tage.
• Das Subjekt wird ansonsten vom Ermittler als ungeeigneter Kandidat für die Teilnahme eingestuft