Evaluering af biomarkørkinetik efter mild hjerneskade (VIGILANT)

Inklusionskriterier for hovedskadede kohorter:

• Mindst 18 år ved screening.
• Præsenteret med en formodet traumatisk induceret hovedskade, som følge af fornærmelse af hovedet fra en ekstern kraft.
• Oparbejdning omfatter hoved-CT-scanning, som en del af klinisk akutbehandling, og CT-resultater (CT-positive eller CT-negative for akutte intrakranielle læsioner) baseret på den lokale neuroradiologs gennemgang er tilgængelig for undersøgelsespersonalet.
• CT-scanning og CT-rapport, der bruges til at bestemme berettigelse, skal være tilgængelige.
• Glasgow Coma Scale-score på 13-15 på tidspunktet for informeret samtykke.
• Vejer mindst 110 lbs (50 kg), har ikke doneret blod inden for de sidste 8 uger og er ikke anæmisk eller har nogen anden blodsygdom, som kræver rutinemæssige transfusioner.
• Første undersøgelsesblodprøve kan indsamles i en kohorte, der ikke er lukket for tilmelding
• Kan deltage i op til 11 dage efter hovedskade.
• Forsøgsperson eller juridisk repræsentant er villig til at gennemgå processen med informeret samtykke før tilmelding til denne undersøgelse.
• KUN FOR CT NEGATIVE KOHORTER: Forsøgspersonen skal have oplevet et bevidsthedstab (LOC) < 30 minutter, enhver bevidsthedsændring (AOC) eller enhver posttraumatisk amnesi (PTA) efter den formodede hovedskade OG forventes at blive indlagt til hospitalet, eller forbliv på hospitalet i mindst 24 timer for at gennemføre besøg 1 blodprøver

Eksklusionskriterier for hovedskadede kohorter:

• Deltagelse i en interventionel, terapeutisk klinisk undersøgelse, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse (en observationsundersøgelse ville være acceptabel).
• Skadetidspunktet kan ikke bestemmes.
• Primær diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
• Venepunktur ikke muligt
• Neurodegenerativ sygdom eller anden neurologisk lidelse, herunder demens, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, krampeanfald eller hjernetumorer.
• Anamnese med neurokirurgi inden for de sidste 30 dage.
• Administration af blodtransfusion efter hovedskade og før undersøgelsens blodudtagning.
• Kvinde, der er gravid eller ammer.
• Emnet er ellers af efterforskeren afgjort som en uegnet kandidat til deltagelse.

Inklusionskriterier for kontrolkohorte

• Mindst 18 år ved screening
• Vejer mindst 110 lbs (50 kg), har ikke doneret blod inden for de sidste 8 uger og er ikke anæmisk eller har nogen anden blodsygdom, som kræver rutinemæssige transfusioner.
• Sund uden kroniske eller akutte medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstande (efter deres bedste viden).
• Kunne deltage i op til 5 timer efter den første undersøgelses blodprøvetagning.
• Er villig til at gennemgå processen med informeret samtykke før tilmelding til denne undersøgelse.
• Emnet kan tilmeldes en kontrolkohorte, der endnu ikke er lukket for tilmelding

Eksklusionskriterier for kontrolkohorte

• Deltagelse i en interventionel, terapeutisk klinisk undersøgelse, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse (en observationsundersøgelse ville være acceptabel).
• Forsøgspersonen har pådraget sig væsentlige legemsskader inden for den seneste uge.
• Venepunktur ikke mulig (dvs. hudintegritet kompromitteret på venepunkturstederne, blodkarforkalkning (dvs. intravenøs stofbrugere, fremskreden åreforkalkning) begge øvre lemmer mangler (medfødt eller amputeret)).
• Neurodegenerativ sygdom eller anden neurologisk lidelse, herunder demens, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, krampeanfald eller hjernetumorer.
• Kvinde, der er gravid eller ammer
• Anamnese med neurokirurgi inden for de sidste 30 dage.
• Emnet er ellers af efterforskeren afgjort som en uegnet kandidat til deltagelse