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Neurobiologie du suicide

5 septembre 2026 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

La neurobiologie du suicide

Arrière plan:

Il n'existe pas de bons traitements pour les personnes qui envisagent de se suicider. Les chercheurs veulent étudier le suicide avec des questions, des tests sanguins, l'imagerie cérébrale et des études sur le sommeil. Ils espèrent mieux comprendre le suicide, afin de pouvoir aider les personnes suicidaires.

Objectif:

Comprendre ce qui se passe dans le cerveau quand quelqu'un a pensé ou tenté de se suicider.

Admissibilité:

Groupe 1 : Adultes âgés de 18 à 70 ans qui ont pensé ou tenté de se suicider récemment

Groupe 2 : Adultes âgés de 18 à 70 ans qui ont pensé ou tenté de se suicider dans le passé

Groupe 3 : Adultes âgés de 18 à 70 ans qui souffrent de dépression ou d'anxiété, mais qui n'ont jamais pensé au suicide

Groupe 4 : Volontaires sains du même âge.

Concevoir:

Les participants seront sélectionnés dans un autre protocole. Les adultes qui ont récemment pensé au suicide ou qui ont tenté de le faire doivent être référés par un médecin. Ils peuvent faire jusqu'à 3 phases de cette étude. Les groupes 2, 3 et 4 ne feront que la phase 1 et ne recevront pas de kétamine.

Phase 1 : 1 semaine à l'hôpital. Les participants auront :

Examen physique.

Questions sur les pensées et les sentiments.

Tests de réflexion et de mémoire et tâches simples.

Analyses de sang et d'urine.

Deux IRM. Les participants seront allongés sur une table qui se glisse dans un cylindre métallique qui prend des photos. Ils auront une bobine sur la tête et des bouchons d'oreille et effectueront une tâche informatique.

Essai de sommeil. Des disques et des bandes seront placés sur le corps pour le surveiller pendant le sommeil.

Des détecteurs magnétiques sur leur tête pendant qu'ils effectuent des tâches.

Un moniteur de poignet pour l'activité et le sommeil.

Ponction lombaire (facultatif). Une aiguille recueillera le liquide du dos.

Expériences de choc (facultatif). Les participants observeront des images et des sons et sentiront un petit choc sur la main.

Phase 2 : 4 jours d'hospitalisation. Un mince tube en plastique sera placé dans chaque bras, un pour les prises de sang, l'autre pour obtenir la kétamine une fois. Les participants répéteront la plupart des tests de la phase 1.

Phase 3 : jusqu'à 4 doses supplémentaires de kétamine sur 2 semaines.

Les participants auront des appels ou des visites de suivi à 6 mois, puis peut-être annuellement pendant 5 ans.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A.Objectif

Le suicide survient à travers les données démographiques et les troubles psychiatriques, tuant au moins un million de personnes dans le monde chaque année. Contrairement à d'autres décès liés à des blessures comme les homicides ou les accidents de la route, les taux de suicide ont augmenté, en particulier chez les adultes d'âge moyen. Les cliniciens ont une capacité limitée à prédire un comportement suicidaire imminent et peu de traitements efficaces, voire aucun, sont disponibles pour traiter les patients suicidaires. Les progrès dans le traitement des patients suicidaires ont été entravés par une compréhension incomplète des fondements neurobiologiques de la crise suicidaire, car les pensées et les comportements suicidaires n'ont pas été clairement liés à des circuits neuronaux spécifiques.

Le but de cette étude est d'évaluer d'éventuels biomarqueurs de pensées et de comportements suicidaires chez des individus vivant actuellement une crise suicidaire. En adoptant une approche dimensionnelle de la recherche sur le suicide, nous serons en mesure d'étudier la phénoménologie à travers les unités d'analyse des critères de domaine de recherche (RDoC), des gènes aux circuits en passant par les paradigmes d'auto-déclaration et expérimentaux. Grâce à cette approche, nous pouvons identifier les facteurs de risque neurobiologiques potentiels pour le risque de suicide à court et à long terme. Comme objectif secondaire, nous utiliserons la kétamine pour identifier les biomarqueurs de la réponse à la kétamine dans un échantillon à risque aigu de suicide.

B. Population étudiée

Cinq populations de participants seront recrutées dans ce protocole afin d'englober le continuum du risque suicidaire. Au total, 325 personnes seront inscrites à l'étude. Les populations participantes sont des personnes présentant les conditions suivantes : 1.) idées suicidaires récentes avec intention et/ou tentative de suicide (groupe 1 - crise active, n = 65) ; 2) des antécédents de tentative de suicide, mais aucun comportement suicidaire au cours de la dernière année (groupe 2, n = 65, tentatives) ; 3) symptômes d'anxiété ou d'humeur, mais pas de pensées ou de comportements suicidaires récents ou passés (groupe 3, n = 65) ; 4) témoins sains sans antécédent psychiatrique ou suicidaire (groupe 4, n = 65) ; et pensées suicidaires intentionnelles à vie (groupe 5, n = 65, idéateurs).

C.Conception

Le protocole de recherche se déroulera en trois phases : ligne de base, réponse à la kétamine et perfusions répétées facultatives. Tous les participants seront d'abord admis à la phase I, qui peut durer jusqu'à sept jours. Cette phase de référence comportera une évaluation multimodale, utilisant des marqueurs physiopathologiques (prélèvement sanguin, ponction lombaire), la neuroimagerie (IRMf, MEG), la polysomnographie, les évaluations cliniques et les paradigmes expérimentaux (expériences de choc). Les participants recevront leurs médicaments quotidiens réguliers, mais ne recevront pas de traitement supplémentaire (y compris de nouveaux médicaments prn, tels que les benzodiazépines pour la gestion de l'anxiété ou de l'agitation) pendant cette brève phase de référence. Après l'achèvement de la phase I, les participants éligibles du groupe 1 ou du groupe 5 uniquement (crise active ou idéateurs) se verront proposer de participer à la phase II, la phase de réponse à la kétamine. Cette phase, qui durera jusqu'à quatre jours, consiste en un seul essai ouvert de kétamine (0,5 mg/kg). L'objectif de cette phase sera l'identification de biomarqueurs potentiels de la réponse antisuicide à la kétamine. Les participants qui terminent la phase II se verront proposer la phase III, qui impliquera des perfusions répétées de kétamine sur deux semaines (2 fois/par semaine pendant 2 semaines). L'ajustement des médicaments psychiatriques sera autorisé pendant la phase III.

Après la participation aux phases I-III, les participants des groupes 1-3 et 5 se verront proposer un traitement clinique standard (à l'exclusion des témoins sains) ou la participation à un autre protocole. Dans le traitement clinique standard, l'ajustement des médicaments psychiatriques et le début des interventions psychothérapeutiques seront autorisés. Enfin, les participants des trois premiers groupes (à l'exclusion des témoins sains) recevront des évaluations de suivi six mois et un an après la fin de la phase I de l'étude.

D. Mesures des résultats

Dans la phase I, les mesures des résultats seront sous-jacentes aux différences psychiatriques, psychologiques, de neuroimagerie, de sommeil et biologiques entre les groupes de participants. Dans la phase II, les mesures des résultats seront la réduction des pensées suicidaires et des symptômes dépressifs et anxieux 24 heures après la perfusion de kétamine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

325

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Phase I : Groupes 1-3 et 5 (Patients)

  1. 18 à 70 ans.
  2. Un niveau de compréhension suffisant pour accepter tous les tests et examens requis, signer un document de consentement éclairé et vérifier la compréhension par un score supérieur ou égal à 90 % au quiz de consentement de base
  3. Les personnes capables de tomber enceintes doivent être disposées à rester abstinentes sexuellement ou à utiliser au moins une forme de contraception efficace pendant leur participation à la phase I.
  4. Critères supplémentaires pour le groupe 1 (crise active) : accepter d'être hospitalisé

Phase I : Groupe 4 (Volontaires en bonne santé)

  1. 18 à 70 ans.
  2. Un niveau de compréhension suffisant pour accepter tous les tests et examens requis, signer un document de consentement éclairé.
  3. Les personnes capables de tomber enceintes doivent être disposées à rester abstinentes sexuellement ou à utiliser au moins une forme de contraception efficace pendant leur participation à la phase I.

Phase II : Groupe 1 (crise active) et groupe 5 (idéateurs suicidaires)

  1. Les patients doivent avoir terminé la phase I de l'étude en tant que participant au groupe 1

  2. Les participants doivent vérifier la compréhension du protocole par un score supérieur ou égal à 80 % sur la réponse à la kétamine

    questionnaire de consentement.

  3. Les patients du groupe 1 ou 5 doivent signaler au moins un minimum d'idées suicidaires, de symptômes dépressifs ou anxieux pour être éligibles à cette phase (voir la section Surveillance du risque suicidaire).

    • Score MADRS supérieur à 10 (10 utilisé comme mesure de résultat pour la rémission)126
    • OU Score HAMA supérieur à 7 (7 utilisé comme mesure de résultat pour la rémission)127
    • OU score SSI de 2 ou plus (indique toute pensée suicidaire résiduelle)
  4. Les personnes capables de tomber enceintes doivent être disposées à rester abstinentes sexuellement ou à utiliser au moins une forme de contraception efficace pendant leur participation à la phase II.

Phase III : Groupe 1 (crise active) et groupe 5 (idéateurs suicidaires)

  1. Les participants doivent avoir satisfait à tous les critères d'inclusion et avoir terminé la phase II de l'étude en tant que participant au groupe 1 (crise active) ou au groupe 5 (idéateurs suicidaires).
  2. Les personnes capables de tomber enceintes doivent être disposées à rester abstinentes sexuellement ou à utiliser au moins une forme de contraception efficace pendant leur participation à la phase III.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Phase I : Groupes 1-3 et 5 (Patients)

  1. Caractéristiques psychotiques ou troubles cognitifs actuels qui empêcheraient la compréhension du processus de consentement ou des tests/examens.
  2. Dépendance actuelle à la drogue ou à l'alcool
  3. Actuellement en état d'ébriété ou sous les effets aigus d'une substance illicite ne sera pas accepté dans l'étude.
  4. Les personnes enceintes ou qui allaitent ou celles qui envisagent de devenir enceintes.
  5. Affections/problèmes médicaux graves et instables, notamment hépatiques, rénaux, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires (y compris tension artérielle, cardiopathie ischémique), endocrinologiques, neurologiques, immunologiques ou hématologiques.
  6. Tests de laboratoire anormaux cliniquement significatifs.
  7. Test VIH positif
  8. Participants qui, selon le jugement de l'investigateur, présentent un risque d'homicide actuel ou présentent un risque de suicide qui ne peut pas être géré dans un cadre hospitalier sécurisé et volontaire.
  9. Non-anglophones
  10. Critères supplémentaires pour le groupe 1 (crise active) : pour les participants qui ressentent encore les effets de leur tentative de suicide, c'est-à-dire qu'une personne qui a fait une surdose est considérablement somnolente ou confuse, le processus de consentement aura lieu une fois que le patient se sera amélioré des effets. S'il existe une inquiétude concernant la capacité d'un participant à consentir, le membre de l'équipe de l'Unité de protection des sujets humains (HSPU) qui est

le suivi du processus de consentement éclairé complétera une évaluation des capacités. Les participants qui sont déterminés à ne pas avoir la capacité de consentir à la recherche ne seront pas inclus dans l'étude.

Phase I : Groupe 4 (Volontaires en bonne santé)

  1. Diagnostic Axe I actuel ou passé
  2. Présence d'une maladie susceptible d'altérer la morphologie et/ou la physiologie du cerveau (par exemple, l'hypertension, le diabète) même si elle est contrôlée par des médicaments.
  3. Diagnostic actuel ou passé d'alcoolisme ou de toxicomanie ou de dépendance (à l'exception de la nicotine ou de la caféine) (ou trouble de toxicomanie selon le DSM-V).
  4. Présence de troubles psychiatriques ou antécédents de tentative de suicide ou de décès chez des parents au premier degré.
  5. Les personnes enceintes ou qui allaitent ou celles qui envisagent de devenir enceintes.
  6. Aucune tentative de suicide ou idéation à vie
  7. Non-anglophones
  8. Test VIH positif

Exclusions pour l'imagerie :

  1. Participants avec des objets métalliques implantés dans le corps, tels que des clips d'anévrisme, des stimulateurs neuraux, des stimulateurs cardiaques implantés ou un auto-défibrillateur, un implant cochléaire ou un corps étranger oculaire qui rendraient une IRM dangereuse
  2. Participants mal à l'aise dans de petits espaces clos (claustrophobie) et qui se sentiraient mal à l'aise dans l'appareil d'IRM
  3. Participants présentant une anomalie cérébrale lors d'une première IRM
  4. Sujets ayant une perte auditive qui a été cliniquement évaluée et diagnostiquée et qui peut être aggravée par la participation à des procédures d'imagerie

Phase II : Groupe 1 (crise active) et groupe 5 (idéateurs suicidaires)

  1. Traitement avec un IMAO réversible dans les 2 semaines précédant l'étude de phase II.
  2. Traitement avec tout autre médicament concomitant non autorisé dans les 5 demi-vies (oméga) avant l'étude de phase II.
  3. Sujets avec une ou plusieurs crises sans étiologie claire et résolue
  4. Participants avec une urine positive pour une substance illicite pas plus de 24 heures avant la perfusion de kétamine.
  5. Présence de caractéristiques psychotiques actuelles ou diagnostic de schizophrénie ou de tout autre trouble psychotique tel que défini dans le DSM-IV ou le DSM-V
  6. Les personnes enceintes ou qui allaitent ou celles qui envisagent de devenir enceintes.
  7. Une découverte médicale ou une condition qui, selon le jugement clinique de l'investigateur, augmente le risque d'effets indésirables de l'administration de kétamine (par exemple : des découvertes suggérant des difficultés avec la fonction rénale ou cardiaque qui peuvent être des contre-indications à une intervention expérimentale).

Phase III : administration répétée (groupe 1) et groupe 5 (idées suicidaires)

  1. Réaction indésirable intolérable ou grave à la kétamine pendant la phase II
  2. Traitement avec un IMAO réversible dans les 2 semaines précédant l'étude de phase III.
  3. Traitement avec tout autre médicament concomitant non autorisé dans les 5 demi-vies (oméga) avant l'étude de phase III.
  4. Sujets avec une ou plusieurs crises sans étiologie claire et résolue
  5. Participants avec une urine positive pour une substance illicite pas plus de 24 heures avant chaque perfusion de kétamine.
  6. Présence de caractéristiques psychotiques actuelles ou diagnostic de schizophrénie ou de tout autre trouble psychotique tel que défini dans le DSM-IV ou le DSM-V
  7. Les personnes enceintes ou qui allaitent ou celles qui envisagent de devenir enceintes.

Exclusions pour l'imagerie :

  1. Participants avec des objets métalliques implantés dans le corps, tels que des clips d'anévrisme, des stimulateurs neuraux, des stimulateurs cardiaques implantés ou un auto-défibrillateur, un implant cochléaire ou un corps étranger oculaire qui rendraient une IRM dangereuse
  2. Participants mal à l'aise dans de petits espaces clos (claustrophobie) et qui se sentiraient mal à l'aise dans l'appareil d'IRM
  3. Participants présentant une anomalie cérébrale lors d'une première IRM
  4. Sujets ayant une perte auditive qui a été cliniquement évaluée et diagnostiquée et qui peut être aggravée par la participation à des procédures d'imagerie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Infusion de chlorhydrate de kétamine
Dispositif: Scanner d'imagerie par résonance magnétique, 3T
Dispositif à risque non significatif utilisé pour l'imagerie cérébrale.
Dispositif: Pupillomètre NeurOptics PLRTM-3000
Le pupillomètre NeurOptics PLRTM-3000 utilisera la technologie infrarouge quantitative pour mesurer de manière objective et précise la taille et la dynamique de la pupille.
Dispositif: Dispositifs d'anxiété expérimentaux
Des dispositifs de sursaut et de choc acoustiques sont utilisés pour évaluer les réponses anxieuses aux stimuli. Les deux sont considérés comme des risques non significatifs dans le cadre de cette étude.
Dispositif: Scanner d'imagerie par résonance magnétique, 7T
Dispositif à risque non significatif utilisé pour l'imagerie cérébrale.
Médicament: Chlorhydrate de kétamine
Un antagoniste non compétitif des récepteurs N-méthyl-D-aspartate. Ce médicament est exempté de l'examen IND de la FDA dans le cadre de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude dans son ensemble : Différences psychiatriques, psychologiques, de neuroimagerie, de sommeil et biologiques entre les participants des groupes 1, 2, 3, 4 et 5
Délai: plusieurs moments
Données et échantillons cliniques et de recherche
plusieurs moments
Phase II : Échelle d'idéation suicidaire
Délai: plusieurs moments
Échelle d'évaluation clinique des idées suicidaires
plusieurs moments
Phase II : Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg
Délai: plusieurs moments
Échelle d'évaluation clinique de la dépression
plusieurs moments
Phase II : Échelle d'évaluation psychiatrique de Hamilton pour l'anxiété
Délai: plusieurs moments
Échelle d'évaluation clinique de la dépression
plusieurs moments
Phase II : Échelle d'impression clinique globale
Délai: plusieurs moments
Échelle d'évaluation clinique de la symptomatologie psychiatrique
plusieurs moments

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anhédonie et désespoir via l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton et l'échelle de désespoir de Beck
Délai: plusieurs moments
Échelle d'évaluation clinique de l'anhédonie et du désespoir
plusieurs moments
Biomarqueurs de base et de réponse
Délai: plusieurs moments
Biomarqueurs
plusieurs moments

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

21 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2015

Première publication (Estimé)

9 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2026

Dernière vérification

4 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 150188
  • 15-M-0188

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.Données cliniques et démographiques et biomarqueurs des participants recueillies pendant l'essai, après anonymisation.

Délai de partage IPD

À partir d'un an après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Le chef de branche examinera les demandes et l'accès devra être approuvé par le NIMH / DIRP SD et l'OCD NIMH et le NIH IRB.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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