Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhan neurobiologia

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tausta:

Itsemurhaa harkitseville ihmisille ei ole olemassa hyviä hoitoja. Tutkijat haluavat tutkia itsemurhia kysymyksillä, verikokeilla, aivokuvauksella ja unitutkimuksilla. He toivovat ymmärtävänsä paremmin itsemurhaa, jotta he voivat auttaa itsemurhaa tekeviä ihmisiä.

Tavoite:

Ymmärtää, mitä aivoissa tapahtuu, kun joku on ajatellut tai yrittänyt itsemurhaa.

Kelpoisuus:

Ryhmä 1: 18-70-vuotiaat aikuiset, jotka ovat äskettäin ajatellut itsemurhaa tai yrittäneet sitä

Ryhmä 2: 18-70-vuotiaat aikuiset, jotka ovat aiemmin ajatellut tai yrittäneet itsemurhaa

Ryhmä 3: 18-70-vuotiaat aikuiset, joilla on masennusta tai ahdistuneisuutta, mutta jotka eivät ole koskaan ajatelleet itsemurhaa

Ryhmä 4: Terveet samanikäiset vapaaehtoiset.

Design:

Osallistujat seulotaan toisessa protokollassa. Hiljattain itsemurhaa ajatellut tai yrittäneet aikuiset on lähetettävä lääkäriin. He voivat suorittaa enintään 3 vaihetta tästä tutkimuksesta. Ryhmät 2, 3 ja 4 tekevät vain vaiheen 1 eivätkä saa ketamiinia.

Vaihe 1: 1 viikko sairaalassa. Osallistujilla on:

Fyysinen koe.

Kysymyksiä ajatuksista ja tunteista.

Ajatus- ja muistitestit ja yksinkertaiset tehtävät.

Veri- ja virtsakokeet.

Kaksi MRI-skannausta. Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu metallisylinteriin, joka ottaa kuvia. Heillä on kela päänsä päällä ja korvatulpat ja he tekevät tietokonetehtävän.

Unitesti. Levyt ja nauhat asetetaan keholle valvomaan sitä unen aikana.

Magneettiset ilmaisimet heidän päässään, kun he suorittavat tehtäviä.

Rannemittari aktiivisuutta ja unta varten.

Lannepunktio (valinnainen). Neula kerää nestettä takaa.

Shokkikokeet (valinnainen). Osallistujat tarkkailevat kuvia ja ääniä ja tuntevat pienen shokin kädessään.

Vaihe 2: 4 päivää sairaalassa. Ohut muoviputki asetetaan kumpaankin käsivarteen, toinen veren ottamista varten ja toinen ketamiinin ottamiseksi kerran. Osallistujat toistavat suurimman osan vaiheen 1 testeistä.

Vaihe 3: vielä 4 ketamiiniannosta 2 viikon aikana.

Osallistujat saavat jatkopuhelut tai vierailut kuuden kuukauden kuluttua ja sitten ehkä vuosittain 5 vuoden ajan.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Tavoite

Itsemurhia tapahtuu kaikissa väestöryhmissä ja psykiatrisissa häiriöissä, ja se tappaa vähintään miljoona ihmistä maailmanlaajuisesti vuosittain. Toisin kuin muut loukkaantumiseen liittyvät kuolemat, kuten murhat tai ajoneuvo-onnettomuudet, itsemurhat ovat lisääntyneet erityisesti keski-ikäisten aikuisten keskuudessa. Kliinikoilla on rajallinen kyky ennustaa välitöntä itsemurhakäyttäytymistä, ja itsemurhapotilaiden hoitoon on saatavilla vain vähän, jos ollenkaan, tehokkaita hoitoja. Itsemurhapotilaiden hoidon edistymistä on haitannut epätäydellinen ymmärrys itsemurhakriisin neurobiologisista perusteista, koska itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä ei ole selkeästi liitetty tiettyihin hermopiireihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mahdollisia biomarkkereita henkilöillä, jotka ovat parhaillaan itsemurhakriisissä. Ottamalla dimensiaalisen lähestymistavan itsemurhatutkimukseen pystymme tutkimaan fenomenologiaa tutkimusalueen kriteerien (RDoC) analyysiyksiköiden välillä geeneistä piireihin ja itseraportointiin ja kokeellisiin paradigmoihin. Tämän lähestymistavan avulla voimme tunnistaa mahdollisia neurobiologisia riskitekijöitä sekä lyhyen että pitkän aikavälin itsemurhariskille. Toissijaisena tavoitteenamme on tunnistaa ketamiinin avulla ketamiinivasteen biomarkkereita näytteestä, jossa on akuutti itsemurhariski.

B. Tutkimuspopulaatio

Viisi osallistujapopulaatiota rekrytoidaan tähän protokollaan itsemurhariskin jatkuvuuden kattamiseksi. Tutkimukseen otetaan yhteensä 325 henkilöä. Osallistujapopulaatiot ovat yksilöitä, joilla on seuraavat sairaudet: 1.) äskettäiset itsemurha-ajatukset tarkoituksella ja/tai itsemurhayritys (Ryhmä 1 – aktiivinen kriisi, n= 65); 2) aiempi itsemurhayritys, mutta ei itsemurhakäyttäytymistä viimeisen vuoden aikana (Ryhmä 2, n= 65, yrittäjät ); 3) ahdistuneisuus- tai mielialaoireita, mutta ei viimeaikaisia ​​tai aikaisempia itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä (ryhmä 3, n= 65); 4) terveet kontrollit, joilla ei ole psykiatrista tai itsemurhahistoriaa (ryhmä 4, n= 65); ja elinikäiset itsemurha-ajatukset tarkoituksella (Ryhmä 5, n=65, ideaattorit ).

C. Suunnittelu

Tutkimusprotokolla tapahtuu kolmessa vaiheessa: lähtötilanne, ketamiinivaste ja valinnaiset toistuvat infuusiot. Kaikki osallistujat hyväksytään ensin vaiheeseen I, joka voi kestää jopa seitsemän päivää. Tämä perusvaihe sisältää multimodaalisen arvioinnin, jossa käytetään patofysiologisia markkereita (verenotto, lannepunktio), hermokuvausta (fMRI, MEG), polysomnografiaa, kliinisiä arvioita ja kokeellisia paradigmoja (sokkikokeet). Osallistujat saavat säännöllisesti suunnitellut päivittäiset lääkkeensä, mutta he eivät saa lisähoitoa (mukaan lukien uudet prn-lääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit ahdistuksen tai kiihtyneisyyden hoitoon) tämän lyhyen perusvaiheen aikana. Vaiheen I päätyttyä vain ryhmän 1 tai ryhmän 5 kelpoisille osallistujille (aktiiviset kriisit tai ideaattorit) tarjotaan osallistumista vaiheeseen II, ketamiinireaktiovaiheeseen. Tämä vaihe, joka kestää jopa neljä päivää, koostuu yhdestä avoimesta ketamiinin (0,5 mg/kg) kokeesta. Tämän vaiheen painopiste on itsemurhaa ehkäisevän ketamiinivasteen mahdollisten biomarkkereiden tunnistamisessa. Osallistujille, jotka suorittavat vaiheen II, tarjotaan vaihe III, joka sisältää toistuvia ketamiini-infuusioita kahden viikon ajan (2 kertaa viikossa 2 viikon ajan). Psykiatrinen lääkityksen säätö sallitaan III vaiheen aikana.

Vaiheisiin I–III osallistumisen jälkeen ryhmien 1–3 ja 5 osallistujille tarjotaan normaalia kliinistä hoitoa (lukuun ottamatta terveitä kontrolleja) tai osallistumista toiseen protokollaan. Vakiokliinisessä hoidossa psykiatristen lääkkeiden säätäminen ja psykoterapeuttisten toimenpiteiden aloittaminen sallitaan. Lopuksi kolmen ensimmäisen ryhmän osallistujat (lukuun ottamatta terveitä kontrolleja) saavat seuranta-arvioinnit kuuden kuukauden ja 1 vuoden kuluttua tutkimusvaiheen I päättymisestä.

D. Tulostoimenpiteet

Vaiheessa I tulosmittaukset ovat taustalla olevat psykiatriset, psykologiset, neurokuvantamis-, uni- ja biologiset erot osallistujaryhmien välillä. Vaiheessa II tulostoimenpiteet ovat itsemurha-ajatusten sekä masennus- ja ahdistuneisuusoireiden väheneminen 24 tuntia ketamiini-infuusion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

325

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Vaihe I: Ryhmät 1-3 ja 5 (potilaat)

  1. 18-70 vuoden iässä.
  2. Ymmärryksen taso, joka riittää hyväksymään kaikki vaaditut testit ja tutkimukset, allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan ja varmistamaan ymmärryksen pisteellä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 % Perustason suostumuskyselyssä
  3. Henkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on oltava halukkaita pysymään seksuaalisesti pidättyvänä tai käyttämään vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää osallistuessaan vaiheeseen I.
  4. Lisäkriteerit ryhmälle 1 (aktiivinen kriisi): suostu sairaalahoitoon

Vaihe I: Ryhmä 4 (terveet vapaaehtoiset)

  1. 18-70 vuoden iässä.
  2. Riittävä ymmärryksen taso hyväksyäksesi kaikki vaaditut testit ja tutkimukset, allekirjoita tietoinen suostumusasiakirja.
  3. Henkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on oltava halukkaita pysymään seksuaalisesti pidättyvänä tai käyttämään vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää osallistuessaan vaiheeseen I.

Vaihe II: Ryhmä 1 (aktiivinen kriisi) ja ryhmä 5 (itsemurha-ajattelijat)

  1. Potilaiden tulee olla suorittaneet tutkimusvaihe I ryhmän 1 osallistujana

  2. Osallistujien on vahvistettava protokollan ymmärtäminen arvolla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % ketamiinivasteesta

    suostumuskysely.

  3. Ryhmään 1 tai 5 kuuluvien potilaiden on raportoitava vähintään minimaalisista itsemurha-ajatuksista, masennus- tai ahdistuneisuusoireista ollakseen kelvollisia tähän vaiheeseen (katso kohta Itsemurhariskin seuranta).

    • MADRS-pistemäärä yli 10 (10 käytetään remission tulosmittana)126
    • TAI HAMA-pistemäärä yli 7 (7 käytetään remission tulosmittana)127
    • TAI SSI-pisteet 2 tai enemmän (osoittaa jäljellä olevat itsemurha-ajatukset)
  4. Henkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on oltava halukkaita pysymään seksuaalisesti pidättyvänä tai käyttämään vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää osallistuessaan vaiheeseen II.

Vaihe III: Ryhmä 1 (aktiivinen kriisi) ja ryhmä 5 (itsemurha-ideaattoreita)

  1. Osallistujien on täytynyt kaikki osallistumiskriteerit ja suoritettu tutkimusvaihe II osallistujana ryhmään 1 (aktiivinen kriisi) tai ryhmään 5 (itsemurha-ajattelijat).
  2. Henkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on oltava halukkaita pysymään seksuaalisesti pidättyvänä tai käyttämään vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää osallistuessaan vaiheeseen III.

POISTAMISKRITEERIT:

Vaihe I: Ryhmät 1-3 ja 5 (potilaat)

  1. Nykyiset psykoottiset piirteet tai kognitiiviset häiriöt, jotka estäisivät ymmärtämästä suostumusprosessia tai testejä/tutkimuksia.
  2. Nykyinen huume- tai alkoholiriippuvuus
  3. Tällä hetkellä päihtyneitä tai laittoman aineen akuutteja vaikutuksia ei oteta tutkimukseen.
  4. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt tai ne, jotka suunnittelevat raskautta.
  5. Vakavat, epävakaat sairaudet/ongelmat, mukaan lukien maksa-, munuais-, gastroenterologiset, hengityselinten, kardiovaskulaariset (mukaan lukien verenpaine, iskeeminen sydänsairaus), endokrinologiset, neurologiset, immunologiset tai hematologiset sairaudet.
  6. Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriokokeet.
  7. Positiivinen HIV-testi
  8. Osallistujat, jotka tutkijan arvion mukaan aiheuttavat nykyisen murhariskin tai itsemurhariskin, jota ei voida hallita turvallisessa, vapaaehtoisessa sairaalassa.
  9. Ei-englanninkieliset
  10. Lisäkriteerit ryhmälle 1 (aktiivinen kriisi): Osallistujille, jotka kokevat edelleen itsemurhayrityksensä vaikutukset, eli henkilö, joka on ottanut yliannostuksen, on huomattavasti unelias tai hämmentynyt, suostumusprosessi alkaa, kun potilas on parantunut vaikutuksista. Jos osallistujan kyky antaa suostumus on huolissaan, Human Subjects Protections Unit (HSPU) -tiimin jäsen, joka

tietoisen suostumuksen prosessin seuranta suorittaa valmiuksien arvioinnin. Tutkimukseen ei oteta mukaan osallistujia, joilla ei ole kykyä suostua tutkimukseen.

Vaihe I: Ryhmä 4 (terveet vapaaehtoiset)

  1. Nykyinen tai mennyt Axis I -diagnoosi
  2. Lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti muuttaa aivojen morfologiaa ja/tai fysiologiaa (esim. kohonnut verenpaine, diabetes), vaikka sitä hallittaisiin lääkkeillä.
  3. Nykyinen tai mennyt alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuusdiagnoosi (paitsi nikotiini tai kofeiini) (tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö DSM-V:n mukaan).
  4. Psykiatristen häiriöiden esiintyminen tai itsemurhayritys tai kuolema ensimmäisen asteen sukulaisilla.
  5. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt tai ne, jotka suunnittelevat raskautta.
  6. Ei elinikäisiä itsemurhayrityksiä tai ajatuksia
  7. Ei-englanninkieliset
  8. Positiivinen HIV-testi

Poikkeukset kuvantamiseen:

  1. Osallistujat, joilla on kehoon istutettu metalliesineitä, kuten aneurysmaklipsiä, hermostimulaattoreita, istutettuja sydämentahdistimia tai autodefibrillaattoria, sisäkorvaistutetta tai silmän vierasesinettä, jotka tekisivät MRI-skannauksen turvattoman
  2. Osallistujat, jotka tuntevat olonsa epämukavaksi pienissä suljetuissa tiloissa (joilla on klaustrofobia) ja jotka tuntevat olonsa epämukavaksi magneettikuvauslaitteessa
  3. Osallistujat, joilla on aivojen poikkeavuus ensimmäisessä MRI-skannauksessa
  4. Potilaat, joilla on kliinisesti arvioitu ja diagnosoitu kuulon heikkeneminen ja jotka voivat pahentua kuvantamistoimenpiteisiin osallistumisen vuoksi

Vaihe II: Ryhmä 1 (aktiivinen kriisi) ja ryhmä 5 (itsemurha-ajattelijat)

  1. Hoito reversiibelillä MAO:n estäjällä 2 viikon sisällä ennen tutkimusvaihetta II.
  2. Hoito millään muulla samanaikaisella lääkkeellä ei ole sallittu 5 (Omega) puoliintumisajan sisällä ennen tutkimusvaihetta II.
  3. Koehenkilöt, joilla on yksi tai useampi kohtaus ilman selkeää ja ratkaistua etiologiaa
  4. Osallistujat, joilla on positiivinen virtsa laittomalle aineelle enintään 24 tuntia ennen ketamiini-infuusiota.
  5. Nykyisten psykoottisten piirteiden olemassaolo tai skitsofrenian tai minkä tahansa muun DSM-IV:ssä tai DSM-V:ssä määritellyn psykoottisen häiriön diagnoosi
  6. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt tai ne, jotka suunnittelevat raskautta.
  7. Lääketieteellinen löydös tai tila, joka tutkijan kliinisen arvion mukaan lisää ketamiinin antamisen haittavaikutusten riskiä (esimerkiksi löydökset, jotka viittaavat munuaisten tai sydämen toimintahäiriöihin, jotka voivat olla vasta-aiheita kokeelliselle interventiolle).

Vaihe III: Toistuva anto (ryhmä 1) ja ryhmä 5 (itsemurha-ajattelijat)

  1. Ketamiinin sietämätön tai vakava haittavaikutus vaiheen II aikana
  2. Hoito reversiibelillä MAO:n estäjällä 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen vaihetta III.
  3. Hoito millään muulla samanaikaisella lääkkeellä ei ole sallittu 5 (Omega) puoliintumisajan sisällä ennen tutkimusvaihetta III.
  4. Koehenkilöt, joilla on yksi tai useampi kohtaus ilman selkeää ja ratkaistua etiologiaa
  5. Osallistujat, joilla on positiivinen virtsa laittomalle aineelle enintään 24 tuntia ennen jokaista ketamiini-infuusiota.
  6. Nykyisten psykoottisten piirteiden olemassaolo tai skitsofrenian tai minkä tahansa muun DSM-IV:ssä tai DSM-V:ssä määritellyn psykoottisen häiriön diagnoosi
  7. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt tai ne, jotka suunnittelevat raskautta.

Poikkeukset kuvantamiseen:

  1. Osallistujat, joilla on kehoon istutettu metalliesineitä, kuten aneurysmaklipsiä, hermostimulaattoreita, istutettuja sydämentahdistimia tai autodefibrillaattoria, sisäkorvaistutetta tai silmän vierasesinettä, jotka tekisivät MRI-skannauksen turvattoman
  2. Osallistujat, jotka tuntevat olonsa epämukavaksi pienissä suljetuissa tiloissa (joilla on klaustrofobia) ja jotka tuntevat olonsa epämukavaksi magneettikuvauslaitteessa
  3. Osallistujat, joilla on aivojen poikkeavuus ensimmäisessä MRI-skannauksessa
  4. Potilaat, joilla on kliinisesti arvioitu ja diagnosoitu kuulon heikkeneminen ja jotka voivat pahentua kuvantamistoimenpiteisiin osallistumisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Ketamiinihydrokloridi-infuusio
Laite: Magneettiresonanssikuvausskanneri, 3T
Aivojen kuvantamiseen käytetty ei-merkittävä riskilaite.
Laite: NeurOptics PLRTM-3000 -pupillometri
NeurOptics PLRTM-3000 Pupillometer käyttää kvantitatiivista infrapunatekniikkaa objektiivisesti ja tarkasti pupillin koon ja dynamiikan mittaamiseen.
Laite: Kokeellinen ahdistuslaitteet
Akustisia hätkähdys- ja sokkilaitteita käytetään arvioimaan ahdistuneita vasteita ärsykkeisiin. Molempia pidetään merkityksettömänä riskinä tässä tutkimuksessa.
Laite: Magneettiresonanssikuvausskanneri, 7T
Aivojen kuvantamiseen käytetty ei-merkittävä riskilaite.
Lääke: Ketamiinihydrokloridi
Ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaattireseptorin antagonisti. Tämä lääke on vapautettu FDA IND -arvioinnista tutkimuksen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistutkimus: Psykiatriset, psykologiset, neurokuvantamis-, uni- ja biologiset erot osallistujien välillä ryhmissä 1, 2, 3, 4 ja 5
Aikaikkuna: useita aikapisteitä
Kliiniset ja tutkimustiedot ja näytteet
useita aikapisteitä
Vaihe II: Itsemurha-ajatusten asteikko
Aikaikkuna: useita aikapisteitä
Itsemurha-ajatusten kliininen luokitusasteikko
useita aikapisteitä
Vaihe II: Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: useita aikapisteitä
Masennuksen kliininen luokitusasteikko
useita aikapisteitä
Vaihe II: Hamiltonin psykiatrinen ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: useita aikapisteitä
Masennuksen kliininen luokitusasteikko
useita aikapisteitä
Vaihe II: Kliininen globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: useita aikapisteitä
Psykiatristen oireiden kliininen luokitusasteikko
useita aikapisteitä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anhedonia ja toivottomuus Snaith-Hamilton Pleasure Scale & Beck Hopelessness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: useita aikapisteitä
Anhedonian ja toivottomuuden kliininen luokitusasteikko
useita aikapisteitä
Perustason ja vasteen biomarkkerit
Aikaikkuna: useita aikapisteitä
Biomarkkerit
useita aikapisteitä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150188
  • 15-M-0188

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kokeen aikana kerätyt kliiniset, demografiset ja biomarkkeritiedot, identifioinnin poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 1 vuoden sisällä tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sivukonttorin päällikkö tarkistaa pyynnöt, ja NIMH/DIRP SD:n ja OCD NIMH:n sekä NIH IRB:n on hyväksyttävä pääsy.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvausskanneri, 3T

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa