- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02547467
Étude TOADS : Évaluer la mort par choc septique. (TOADS)
9 septembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Angers
Enquête épidémiologique sur les modalités de décès chez les patients en choc septique adressés en réanimation française : étude TOADS.
Le but de cette étude est d'évaluer les causes de décès chez les patients en choc septique dans les services de réanimation français.
Il s'agit d'une étude épidémiologique et descriptive.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude épidémiologique est de décrire avec précision les raisons et les causes de décès chez les patients en choc septique lors de séjours en réanimation.
Tous les patients décédés avec un diagnostic primaire de choc septique seront inclus dans cette enquête et les caractéristiques de base des patients ainsi que les données cliniques et au moment du décès du patient seront enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
340
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs décédés d'un choc septique
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Décédé d'un choc septique dans l'unité de soins intensifs (USI)
- Au moins 6 heures de vasopresseurs
Critère d'exclusion:
- Patient majeur légalement protégé.
- Moins de 6 heures de vasopresseurs
- Opposition à la participation à l'étude exprimée par le patient, la famille ou la personne de confiance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le résultat principal de cette étude est d'identifier les causes de décès des patients en choc septique via un questionnaire.
Délai: Les patients seront suivis pendant leur séjour hospitalier, avec un suivi maximal de 90 jours
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Enregistrement du contexte et de la cause du décès avec un questionnaire
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Les patients seront suivis pendant leur séjour hospitalier, avec un suivi maximal de 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pierre ASFAR, MD-PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2015
Première publication (Estimation)
11 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC14_0223
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