- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02547467
Estudo TOADS: para avaliar a morte por choque séptico. (TOADS)
9 de setembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Angers
Levantamento epidemiológico das modalidades de morte em pacientes com choque séptico encaminhados para unidades de terapia intensiva francesas: estudo TOADS.
O objetivo deste estudo é avaliar as causas de morte em pacientes com choque séptico em unidades de terapia intensiva francesas.
Trata-se de um estudo epidemiológico e descritivo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo epidemiológico é descrever com precisão os motivos e as causas de morte em pacientes com choque séptico durante a internação em unidades de terapia intensiva.
Todos os pacientes falecidos com diagnóstico primário de choque séptico serão incluídos nesta pesquisa e as características basais dos pacientes, bem como os dados clínicos e no momento da morte do paciente serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos que morreram de choque séptico
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Morreu de choque séptico na unidade de terapia intensiva (UTI)
- Pelo menos 6 horas de vasopressores
Critério de exclusão:
- Paciente adulto legalmente protegido.
- Menos de 6 horas de vasopressores
- Oposição à participação no estudo manifestada pelo paciente, família ou pessoa de confiança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário deste estudo é identificar os motivos da morte de pacientes com choque séptico por meio de um questionário.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação, com seguimento máximo de 90 dias
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Registro do contexto e da causa da morte com um questionário
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Os pacientes serão acompanhados durante a internação, com seguimento máximo de 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pierre ASFAR, MD-PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC14_0223
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