- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02547467
Estudio TOADS: PARA Evaluar la Muerte por Choque Séptico. (TOADS)
9 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Angers
Encuesta Epidemiológica de las Modalidades de Muerte en Pacientes con Shock Séptico Enviados a Unidades de Cuidados Intensivos Francesas: Estudio TOADS.
El objetivo de este estudio es evaluar las causas de muerte en pacientes con shock séptico en unidades de cuidados intensivos francesas.
Es un estudio epidemiológico y descriptivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio epidemiológico es describir con precisión las razones y causas de muerte en pacientes con shock séptico durante su estancia en unidades de cuidados intensivos.
Todos los pacientes fallecidos con diagnóstico primario de shock séptico se incluirán en esta encuesta y se registrarán las características basales de los pacientes, así como los datos clínicos y en el momento de la muerte del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos que habían muerto de shock séptico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Murió de shock séptico en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Al menos 6 horas de vasopresores
Criterio de exclusión:
- Paciente adulto legalmente protegido.
- Menos de 6 horas de vasopresores
- Oposición a la participación en el estudio expresada por el paciente, familiar o persona de confianza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado primario de este estudio es identificar las razones de muerte de los pacientes con shock séptico a través de un cuestionario.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante su estancia hospitalaria, con un seguimiento máximo de 90 días.
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Registro del contexto y la causa de la muerte con un cuestionario
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Los pacientes serán seguidos durante su estancia hospitalaria, con un seguimiento máximo de 90 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pierre ASFAR, MD-PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC14_0223
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .