- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02547467
TOADS-studie: om de dood door septische shock te beoordelen. (TOADS)
9 september 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Epidemiologisch onderzoek naar doodsmodaliteiten bij patiënten met septische shock die zijn verwezen naar Franse intensive care-afdelingen: TOADS-onderzoek.
Het doel van deze studie is om de doodsoorzaken vast te stellen bij patiënten met septische shock op Franse intensive care-afdelingen.
Het is een epidemiologische en beschrijvende studie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze epidemiologische studie is om nauwkeurig de redenen en doodsoorzaken te beschrijven bij patiënten met septische shock tijdens het verblijf van patiënten op intensive care-afdelingen.
Alle overleden patiënten met de primaire diagnose septische shock zullen in dit onderzoek worden opgenomen en de basiskenmerken van de patiënt, evenals de klinische en gegevens op het moment van overlijden van de patiënt zullen worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
340
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die waren overleden aan septische shock
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt
- Overleden aan septische shock op de intensive care (ICU)
- Ten minste 6 uur vasopressoren
Uitsluitingscriteria:
- Wettelijk beschermde volwassen patiënt.
- Minder dan 6 uur vasopressoren
- Verzet tegen deelname aan het onderzoek geuit door de patiënt, familie of vertrouwenspersoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat van deze studie is het identificeren van de redenen van overlijden van patiënten met septische shock via een vragenlijst.
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, met een maximale follow-up van 90 dagen
|
Vastleggen van de context en de doodsoorzaak met een vragenlijst
|
Patiënten worden gevolgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, met een maximale follow-up van 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pierre ASFAR, MD-PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49RC14_0223
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .