- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02547467
Studio TOADS: valutare la morte per shock settico. (TOADS)
9 settembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Angers
Indagine epidemiologica sulle modalità di morte nei pazienti con shock settico indirizzati alle unità di terapia intensiva francesi: studio TOADS.
Lo scopo di questo studio è valutare le cause di morte nei pazienti con shock settico nelle unità di terapia intensiva francesi.
Si tratta di uno studio epidemiologico e descrittivo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio epidemiologico è quello di descrivere con precisione le ragioni e le cause di morte in pazienti con shock settico durante la degenza dei pazienti in unità di terapia intensiva.
Tutti i pazienti deceduti con diagnosi primaria di shock settico saranno inclusi in questo sondaggio e verranno registrate le caratteristiche basali dei pazienti, nonché i dati clinici e al momento della morte del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
340
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi deceduti per shock settico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto
- Morto per shock settico nell'unità di terapia intensiva (ICU)
- Almeno 6 ore di vasopressori
Criteri di esclusione:
- Paziente adulto legalmente protetto.
- Meno di 6 ore di vasopressori
- Opposizione alla partecipazione allo studio espressa dal paziente, familiare o persona di fiducia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'esito primario di questo studio è quello di identificare le ragioni della morte dei pazienti con shock settico tramite un questionario.
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti durante la loro degenza ospedaliera, con un follow-up massimo di 90 giorni
|
Registrazione del contesto e della causa del decesso con questionario
|
I pazienti saranno seguiti durante la loro degenza ospedaliera, con un follow-up massimo di 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pierre ASFAR, MD-PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC14_0223
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayCompletatoShock emorragico | Shock ipovolemicoNorvegia
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
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Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
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University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
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Assiut UniversitySconosciuto
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Artcline GmbHReclutamentoSepsi | Shock settico | Immunoparalisi nello Shock SetticoGermania
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Ramathibodi HospitalSconosciutoShock settico | Shock refrattarioTailandia
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