TOADS-tanulmány: A szeptikus sokk okozta halálozás felmérésére. (TOADS)
2015. szeptember 9. frissítette: University Hospital, Angers
Epidemiológiai felmérés a szeptikus sokkban szenvedő betegek halálozási módozatairól a francia intenzív osztályokon: TOADS-tanulmány.
A tanulmány célja a francia intenzív osztályokon szeptikus sokkban szenvedő betegek halálozási okainak felmérése.
Ez egy epidemiológiai és leíró tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek az epidemiológiai vizsgálatnak az a célja, hogy pontosan leírja a szeptikus sokkban szenvedő betegek halálának okait és okait az intenzív osztályon való tartózkodás során.
Minden elhunyt beteg, akinek elsődleges diagnosztizálása szeptikus sokkról van szó, ebben a felmérésben részt vesz, és rögzítésre kerül a betegek kiindulási jellemzői, valamint a beteg halálakor fennálló klinikai és adatok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
340
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő betegek, akik szeptikus sokkban haltak meg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg
- Szeptikus sokkban halt meg az intenzív osztályon (ICU)
- Legalább 6 óra vazopresszor
Kizárási kritériumok:
- Jogilag védett felnőtt beteg.
- Kevesebb, mint 6 óra vazopresszor
- A vizsgálatban való részvétellel szembeni ellenállást a páciens, családja vagy bizalmas személye fejezi ki
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány elsődleges eredménye a szeptikus sokkban szenvedő betegek halálának okainak meghatározása egy kérdőív segítségével.
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodásuk alatt követik, a maximális követési idő 90 nap
|
A kontextus és a halál okának rögzítése kérdőívvel
|
A betegeket a kórházi tartózkodásuk alatt követik, a maximális követési idő 90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pierre ASFAR, MD-PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49RC14_0223
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .