- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02547467
TOADS Study: Å vurdere død fra septisk sjokk. (TOADS)
9. september 2015 oppdatert av: University Hospital, Angers
Epidemiologisk undersøkelse av dødsmodaliteter hos pasienter med septisk sjokk henvist til franske intensivavdelinger: TOADS-studie.
Målet med denne studien er å vurdere dødsårsakene hos pasienter med septisk sjokk på franske intensivavdelinger.
Det er en epidemiologisk og beskrivende studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne epidemiologiske studien er å med nøyaktighet beskrive årsakene og årsakene til død hos pasienter med septisk sjokk under pasientopphold på intensivavdelinger.
Alle avdøde pasienter med primærdiagnose av septisk sjokk vil bli inkludert i denne undersøkelsen, og pasientens baselinekarakteristikker samt kliniske data og data på tidspunktet for pasientens død vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
340
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som hadde dødd av septisk sjokk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- Døde av septisk sjokk på intensivavdelingen (ICU)
- Minst 6 timer med vasopressorer
Ekskluderingskriterier:
- Lovbeskyttet voksen pasient.
- Mindre enn 6 timer med vasopressorer
- Motstand mot deltakelse i studien uttrykt av pasient, familie eller tillitsperson
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet av denne studien er å identifisere dødsårsakene til pasienter med septisk sjokk via et spørreskjema.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, med en maksimal oppfølging på 90 dager
|
Registrering av kontekst og dødsårsak med spørreskjema
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, med en maksimal oppfølging på 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Pierre ASFAR, MD-PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC14_0223
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .