Traitement des lésions de l'articulation interphalangienne proximale. Efficacité clinique du traitement de la syndactylie et de la compression digitale
Traitement des lésions de l'articulation interphalangienne proximale. Étude comparative de l'efficacité clinique et du coût du traitement de la syndactylie par rapport à l'immobilisation et à la compression par rapport à l'absence de compression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions de l'articulation interphalangienne proximale (IPJP) des doigts sont fréquentes. Ils peuvent être traités de différentes manières : immobilisation stricte dans une attelle digitale pendant une à trois semaines, syndactylie, pas d'immobilisation. L'immobilisation est souvent responsable d'une raideur articulaire alors qu'une mobilisation immédiate peut être douloureuse.
Les blessures aux articulations de la main produisent un œdème responsable d'une raideur supplémentaire. Un vêtement compressif peut être porté pour limiter l'étendue de l'œdème et favoriser sa résorption.
Bien que les lésions PIPJ soient fréquentes, leur traitement ne bénéficie pas d'un consensus. La plupart des études sont rétrospectives ou visent une population pédiatrique. Les investigateurs souhaitent évaluer le devenir d'une lésion PIPJ après différents traitements : soit une immobilisation stricte dans une attelle rigide pendant trois semaines, soit une immobilisation relative dans une syndactylie pendant trois semaines. Les investigateurs souhaitent également étudier l'effet de la compression des doigts sur la résolution de l'œdème et mouvement des doigts. Il y aura donc quatre groupes de traitement : syndactylie avec et sans compression, attelle rigide avec et sans compression.
L'étude sera menée dans le service de chirurgie de la main d'un CHU de manière prospective. L'affectation à un groupe de traitement particulier sera effectuée au hasard. Les patients seront suivis pendant 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lésion de l'articulation interphalangienne proximale avec ou sans luxation dorsale ou latérale
- moins de sept jours après la blessure
- stabilité de l'articulation blessée
- fracture du rebord palmaire de la phalange intermédiaire inférieure à 30 % de la surface articulaire
Critère d'exclusion:
- luxation palmaire de l'articulation interphalangienne proximale
- fracture du rebord palmaire de la phalange intermédiaire supérieure à 30 % de la surface articulaire
- lésion de la bande centrale du tendon extenseur
- fracture autre que le rebord palmaire de la phalange intermédiaire moins de 30 % de la surface articulaire
- luxation non réductible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Syndactylie sans compression
Immobilisation relative avec une syndactylie (conformité CE), aucune compression n'est portée.
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immobilisation relative de trois semaines par syndactylie
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Expérimental: Syndactylie avec compression
Immobilisation relative avec une syndactylie (conformité CE), la compression (conformité CE) est portée sur le doigt
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immobilisation relative de trois semaines par syndactylie et compression
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Expérimental: Attelle rigide sans compression
Immobilisation rigide avec une attelle thermoplastique sur mesure (conformité CE), aucune compression n'est usée
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immobilisation rigide de trois semaines par attelle
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Expérimental: Attelle rigide avec compression
Immobilisation rigide avec une attelle thermoplastique sur mesure (conformité CE), la compression (conformité CE) se porte sur le doigt
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immobilisation rigide de trois semaines par attelle et compression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mobilité numérique du doigt blessé
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Évaluation de la mobilité numérique en mesurant la distance paume-bout du doigt avec une règle.
La mobilité active et passive des articulations métacarpophalangiennes, interphalangiennes proximales et distales sera mesurée avec un goniomètre.
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3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de douleur
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le patient doit évaluer la douleur dans le doigt blessé au cours des deux derniers jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Fonction globale
Délai: 3 mois
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Le patient doit remplir le questionnaire validé QuickDASH relatif aux activités de la vie quotidienne.
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3 mois
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Satisfaction
Délai: 3 mois
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Le patient doit évaluer sa satisfaction à l'égard du résultat du traitement sur une échelle de 1 à 10 (la plus grande satisfaction = 10)
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3 mois
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Coût
Délai: six mois
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Le coût de l'ensemble du traitement sera calculé pour chaque patient après la dernière consultation à 6 mois.
Il comprendra les consultations elles-mêmes, le coût des appareils utilisés, la thérapie des mains, l'absence du travail.
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six mois
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Changement de force
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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La force de pincement et la force globale de la main seront évaluées avec des appareils spécifiques (pincement et dynamomètre)
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3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Modification du diamètre des doigts
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le diamètre du doigt blessé au niveau de l'articulation interphalangienne proximale sera évalué avec un appareil spécifique (anneaux de différents diamètres)
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3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 301/15
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