Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba poranění proximálního interfalangeálního kloubu. Klinická účinnost léčby syndaktylie a digitální komprese

6. srpna 2018 aktualizováno: Thierry Christen, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Léčba poranění proximálního interfalangeálního kloubu. Srovnávací studie klinické účinnosti a nákladů na léčbu syndaktylie versus imobilizace a komprese versus žádná komprese

Poranění proximálního interfalangeálního kloubu prstů lze léčit různými způsoby a žádná léčba se neukázala jako lepší. Výzkumníci chtějí studovat účinnost syndaktylie versus digitální dlaha při srovnání kloubní pohyblivosti. Vyšetřovatelé si také přejí studovat účinnost komprese prstů při snižování edému a tím umožnění většího oblouku pohybu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění proximálního interfalangeálního kloubu (PIPJ) prstů jsou běžným jevem. Lze je léčit různými způsoby: striktní imobilizace v dlaze na jeden až tři týdny, syndaktylie, žádná imobilizace. Imobilizace je často zodpovědná za ztuhlost kloubů, zatímco okamžitá mobilizace může způsobit bolest.

Poranění kloubů ruky způsobuje edém, který je zodpovědný za další ztuhlost. K omezení rozsahu otoku a napomáhání jeho resorpci lze nosit kompresivní oděv.

Přestože jsou poranění PIPJ častá, jejich léčba neprospívá konsenzu. Většina studií je retrospektivních nebo zaměřených na dětskou populaci. Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit výsledek poranění PIPJ po různých léčbách: buď přísná imobilizace v tuhé dlaze po dobu tří týdnů, relativní imobilizace v syndaktylii po dobu tří týdnů. Vyšetřovatelé si také přejí studovat účinek komprese prstů na odstranění otoku a pohyb prstů. Proto budou čtyři léčebné skupiny: syndaktylie s kompresí a bez komprese, tuhá dlaha s kompresí a bez komprese.

Studie bude probíhat na oddělení chirurgie ruky fakultní nemocnice prospektivním způsobem. Přiřazení do konkrétní léčebné skupiny bude provedeno náhodně. Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poranění proximálního interfalangeálního kloubu s dorzální nebo laterální luxací nebo bez ní
  • méně než sedm dní po zranění
  • stabilita zraněného kloubu
  • zlomenina palmárního okraje intermediální falangy méně než 30 % kloubního povrchu

Kritéria vyloučení:

  • palmární luxace proximálního interfalangeálního kloubu
  • zlomenina palmárního okraje intermediální falangy větší než 30 % kloubního povrchu
  • poranění centrálního pruhu šlachy extenzoru
  • zlomenina jiná než palmární okraj střední falangy méně než 30 % kloubního povrchu
  • neredukovatelná luxace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syndaktylie bez komprese
Relativní imobilizace se syndaktylií (shoda CE), žádná komprese se nenosí.
Přístroj: Syndaktylie bez komprese
třítýdenní relativní imobilizace syndaktylií
Experimentální: Syndaktylie s kompresí
Přes prst se nosí relativní imobilizace se syndaktylií (shoda CE), komprese (shoda CE).
Přístroj: Syndaktylie s kompresí
třítýdenní relativní imobilizace syndaktylií a kompresí
Experimentální: Pevná dlaha bez komprese
Pevná imobilizace se zakázkovou termoplastickou dlahou (shoda CE), nedochází k opotřebení komprese
Přístroj: Pevná dlaha bez komprese
třítýdenní rigidní imobilizace dlahou
Experimentální: Pevná dlaha s kompresí
Pevná imobilizace se zakázkovou termoplastickou dlahou (shoda CE), komprese (shoda CE) se nosí přes prst
Přístroj: Pevná dlaha s kompresí
třítýdenní rigidní imobilizace dlahou a kompresí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna digitální pohyblivosti poraněného prstu
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Hodnocení digitální mobility měřením vzdálenosti mezi dlaní a konečkem prstu pravítkem. Aktivní a pasivní pohyblivost metakarpofalangeálního, proximálního a distálního interfalangeálního kloubu bude měřena goniometrem.
3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Pacient musí hodnotit bolest poraněného prstu během posledních dvou dnů pomocí vizuální analogové stupnice.
3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Globální funkce
Časové okno: 3 měsíce
Pacient musí vyplnit ověřený dotazník QuickDASH týkající se činností každodenního života.
3 měsíce
Spokojenost
Časové okno: 3 měsíce
Pacient musí ohodnotit svou spokojenost s výsledkem léčby na stupnici od 1 do 10 (největší spokojenost = 10)
3 měsíce
Náklady
Časové okno: šest měsíců
Náklady na celou léčbu budou vyčísleny pro každého pacienta po závěrečné konzultaci za 6 měsíců. Bude zahrnovat samotné konzultace, cenu použitých přístrojů, terapii rukou, nepřítomnost v práci.
šest měsíců
Změna síly
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Síla štípnutí a celková síla ruky bude hodnocena pomocí konkrétních zařízení (štípnutí a dynamometr)
3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna průměru prstu
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Průměr poraněného prstu v proximálním interfalangeálním kloubu bude hodnocen specifickým přístrojem (kroužky různého průměru)
3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 301/15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndaktylie bez komprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit