Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af proksimale interfalangeale ledskader. Klinisk effektivitet af Syndactyly-behandling og digital kompression

6. august 2018 opdateret af: Thierry Christen, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Behandling af proksimale interfalangeale ledskader. Sammenlignende undersøgelse af den kliniske effektivitet og omkostningerne ved Syndactyly-behandling versus immobilisering og kompression versus ingen kompression

Proksimale interphalangeale ledskader på fingrene kan behandles på forskellige måder, og ingen behandling har vist sig at være overlegen. Forskerne ønsker at studere effektiviteten af ​​syndaktyli versus digital skinne ved sammenligning af ledmobilitet. Forskerne ønsker også at undersøge effektiviteten af ​​fingerkompression til at reducere ødemer og derfor tillade en større bevægelsesbue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skader på fingrene i det proksimale interphalangeale led (PIPJ) er en almindelig forekomst. De kan behandles på forskellige måder: streng immobilisering i en fingerskinne i en til tre uger, syndaktyli, ingen immobilisering. Immobilisering er ofte ansvarlig for ledstivhed, mens øjeblikkelig mobilisering kan forårsage smerte.

Skader på leddene i hånden producerer ødem, der er ansvarlig for yderligere stivhed. Kompressivt tøj kan bæres for at begrænse omfanget af ødemet og hjælpe dets resorption.

Selvom PIPJ-skader er hyppige, har deres behandling ikke gavn af en konsensus. De fleste undersøgelser er retrospektive eller rettet mod en pædiatrisk population. Efterforskerne ønsker at evaluere resultatet af PIPJ-skade efter forskellige behandlinger: enten streng immobilisering i en stiv skinne i tre uger, af relativ immobilisering i en syndaktyli i tre uger. Forskerne ønsker også at undersøge effekten af ​​fingerkompression på ødemopløsning og fingerbevægelse. Derfor vil der være fire behandlingsgrupper: syndaktyly med og uden kompression, stiv skinne med og uden kompression.

Undersøgelsen vil blive udført i håndkirurgienheden på et universitetshospital på en prospektiv måde. Tildelingen til en bestemt behandlingsgruppe vil blive udført tilfældigt. Patienterne vil blive fulgt i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • proksimal interphalangeal ledskade med eller uden dorsal eller lateral luksation
  • mindre end syv dage efter skaden
  • skadet ledstabilitet
  • brud på håndfladen af ​​den mellemliggende phalanx mindre end 30 % af artikulær overflade

Ekskluderingskriterier:

  • palmar luksation af det proksimale interphalangeale led
  • brud på håndfladen af ​​den mellemliggende phalanx større end 30 % af artikulær overflade
  • skade på det centrale bånd af ekstensorsenen
  • andet brud end palmarranden af ​​den mellemliggende phalanx mindre end 30 % af ledoverfladen
  • ikke-reducerbar luksation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Syndaktyl uden kompression
Relativ immobilisering med en syndaktyli (CE-konformitet), ingen kompression er slidt.
Enhed: Syndaktyl uden kompression
tre ugers relativ immobilisering ved syndaktyli
Eksperimentel: Syndaktyl med kompression
Relativ immobilisering med en syndaktyli (CE-konformitet), kompression (CE-konformitet) bæres over fingeren
Enhed: Syndaktyl med kompression
tre ugers relativ immobilisering ved syndaktyli og kompression
Eksperimentel: Stiv skinne uden kompression
Stiv immobilisering med en specialfremstillet termoplastisk skinne (CE-overensstemmelse), ingen kompression er slidt
Enhed: Stiv skinne uden kompression
tre ugers stiv immobilisering med skinne
Eksperimentel: Stiv skinne med kompression
Stiv immobilisering med en specialfremstillet termoplastisk skinne (CE-overensstemmelse), kompression (CE-overensstemmelse) bæres over fingeren
Enhed: Stiv skinne med kompression
tre ugers stiv immobilisering ved skinne og kompression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i digital mobilitet af sårede finger
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Evaluering af digital mobilitet ved at måle afstanden til håndfladen af ​​fingeren med en lineal. Den aktive og passive mobilitet af de metacarpophalangeale, proksimale og distale interphalangeale led vil blive målt med et goniometer.
3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Patienten skal vurdere smerten i den sårede finger i løbet af de sidste to dage ved hjælp af en visuel analog skala.
3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Global funktion
Tidsramme: 3 måneder
Patienten skal udfylde det validerede QuickDASH-spørgeskema i forhold til dagligdags aktiviteter.
3 måneder
Tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Patienten skal vurdere sin tilfredshed med behandlingsresultatet på en skala fra 1 til 10 (største tilfredshed = 10)
3 måneder
Koste
Tidsramme: seks måneder
Prisen for hele behandlingen vil blive beregnet for hver patient efter den afsluttende konsultation ved 6 måneder. Det vil omfatte selve konsultationerne, udgifterne til de anvendte apparater, håndterapien, fraværet fra arbejdet.
seks måneder
Ændring i styrke
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Knibestyrke og global håndstyrke vil blive evalueret med specifikke enheder (knib og dynamometer)
3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i fingerdiameter
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Diameteren af ​​den skadede finger ved det proksimale interphalangeale led vil blive vurderet med en specifik enhed (ringe med forskellig diameter)
3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Skøn)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndaktyl uden kompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner