Tratamiento de las lesiones de la articulación interfalángica proximal. Eficacia clínica del tratamiento de sindactilia y compresión digital
Tratamiento de las lesiones de la articulación interfalángica proximal. Estudio comparativo de la eficacia clínica y coste del tratamiento de la sindactilia frente a inmovilización y compresión frente a no compresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones de la articulación interfalángica proximal (PIPJ, por sus siglas en inglés) de los dedos son una ocurrencia común. Pueden tratarse de varias maneras: inmovilización estricta con una férula para el dedo durante una a tres semanas, sindactilia, sin inmovilización. La inmovilización suele ser responsable de la rigidez articular, mientras que la movilización inmediata puede producir dolor.
Las lesiones en las articulaciones de la mano producen edema que es responsable de la rigidez adicional. Se puede usar una prenda compresiva para limitar la extensión del edema y ayudar a su reabsorción.
Aunque las lesiones de PIPJ son frecuentes, su tratamiento no goza de un consenso. La mayoría de los estudios son retrospectivos o están dirigidos a una población pediátrica. Los investigadores desean evaluar el resultado de la lesión de PIPJ después de diferentes tratamientos: inmovilización estricta en una férula rígida durante tres semanas, o inmovilización relativa en una sindactilia durante tres semanas. Los investigadores también desean estudiar el efecto de la compresión del dedo en la resolución del edema y movimiento de los dedos. Por tanto habrá cuatro grupos de tratamiento: sindactilia con y sin compresión, férula rígida con y sin compresión.
El estudio se realizará en la unidad de cirugía de la mano de un hospital universitario de forma prospectiva. La asignación a un grupo de tratamiento en particular se realizará aleatoriamente. Los pacientes serán seguidos durante 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión de la articulación interfalángica proximal con o sin luxación dorsal o lateral
- menos de siete días después de la lesión
- estabilidad articular lesionada
- fractura del borde palmar de la falange intermedia menos del 30% de la superficie articular
Criterio de exclusión:
- luxación palmar de la articulación interfalángica proximal
- fractura del borde palmar de la falange intermedia superior al 30% de la superficie articular
- lesión de la banda central del tendón extensor
- fractura que no sea el borde palmar de la falange intermedia menos del 30% de la superficie articular
- luxación no reducible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sindactilia sin compresión
Inmovilización relativa con sindactilia (conformidad CE), no se lleva compresión.
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inmovilización relativa de tres semanas por sindactilia
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Experimental: Sindactilia con compresión
Inmovilización relativa con sindactilia (conformidad CE), compresión (conformidad CE) se lleva sobre el dedo
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inmovilización relativa de tres semanas por sindactilia y compresión
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Experimental: Férula rígida sin compresión
Inmovilización rígida con una férula termoplástica hecha a medida (conformidad CE), no se usa compresión
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inmovilización rígida de tres semanas mediante férula
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Experimental: Férula rígida con compresión
La inmovilización rígida con una férula termoplástica hecha a medida (conformidad CE), la compresión (conformidad CE) se usa sobre el dedo
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inmovilización rígida de tres semanas mediante férula y compresión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la movilidad digital del dedo herido
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Evaluación de la movilidad digital midiendo la distancia entre la punta de la palma de la mano y el dedo con una regla.
Se medirá con un goniómetro la movilidad activa y pasiva de las articulaciones metacarpofalángicas, interfalángicas proximales y distales.
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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El paciente debe calificar el dolor en el dedo lesionado durante los últimos dos días utilizando una escala analógica visual.
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Función global
Periodo de tiempo: 3 meses
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El paciente debe completar el cuestionario QuickDASH validado relativo a las actividades de la vida diaria.
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3 meses
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
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El paciente debe calificar su satisfacción con el resultado del tratamiento en una escala del 1 al 10 (máxima satisfacción = 10)
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3 meses
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Costo
Periodo de tiempo: seis meses
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El coste de todo el tratamiento se calculará para cada paciente tras la última consulta a los 6 meses.
Incluirá las consultas en sí, el costo de los dispositivos utilizados, la terapia de la mano, la ausencia del trabajo.
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seis meses
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Cambio en la fuerza
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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La fuerza de pellizco y la fuerza global de la mano se evaluarán con dispositivos específicos (pellizco y dinamómetro)
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el diámetro de los dedos
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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El diámetro del dedo lesionado en la articulación interfalángica proximal se evaluará con un dispositivo específico (anillos de varios diámetros)
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 301/15
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