Лечение повреждений проксимальных межфаланговых суставов. Клиническая эффективность лечения синдактилии и цифровой компрессии
Лечение повреждений проксимальных межфаланговых суставов. Сравнительное исследование клинической эффективности и стоимости лечения синдактилии по сравнению с иммобилизацией и компрессией по сравнению с отсутствием компрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Повреждения проксимальных межфаланговых суставов (ПМС) пальцев являются частым явлением. Лечить их можно по-разному: строгая иммобилизация в лонгете на палец в течение одной-трех недель, синдактилия, без иммобилизации. Иммобилизация часто вызывает тугоподвижность суставов, тогда как немедленная мобилизация может вызвать боль.
Повреждения суставов кисти вызывают отек, который вызывает дополнительную скованность. Можно носить компрессионную одежду, чтобы ограничить степень отека и помочь его рассасыванию.
Хотя травмы PIPJ встречаются часто, их лечение не имеет единого мнения. Большинство исследований являются ретроспективными или нацелены на педиатрическую популяцию. Исследователи хотят оценить исход травмы PIPJ после различных видов лечения: либо строгой иммобилизации в жесткой шине в течение трех недель, либо относительной иммобилизации в синдактилии в течение трех недель. Исследователи также хотят изучить влияние сжатия пальцев на разрешение отека и движения пальцев. Таким образом, будет четыре группы лечения: синдактилия с компрессией и без нее, ригидная шина с компрессией и без нее.
Исследование будет проводиться в отделении хирургии кисти университетской больницы в проспективном порядке. Назначение в конкретную лечебную группу будет осуществляться случайным образом. Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- повреждение проксимального межфалангового сустава с дорсальным или латеральным вывихом или без него
- менее чем через семь дней после травмы
- стабильность поврежденного сустава
- перелом ладонной поверхности средней фаланги менее 30% суставной поверхности
Критерий исключения:
- ладонный вывих проксимального межфалангового сустава
- перелом ладонной поверхности средней фаланги более 30% суставной поверхности
- повреждение центрального пучка сухожилия разгибателя
- перелом промежуточной фаланги, кроме ладонного края, менее 30% суставной поверхности
- неустранимый вывих
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синдактилия без компрессии
Относительная иммобилизация с синдактилией (соответствие CE), компрессия не надевается.
|
трехнедельная относительная иммобилизация синдактилией
|
|
Экспериментальный: Синдактилия с компрессией
Относительная иммобилизация с синдактилией (CE-соответствие), компрессия (CE-соответствие) ношение на пальце
|
трехнедельная относительная иммобилизация путем синдактилии и компрессии
|
|
Экспериментальный: Жесткая шина без компрессии
Жесткая иммобилизация изготовленной на заказ термопластичной шиной (соответствие CE), компрессия не надевается
|
трехнедельная жесткая иммобилизация шиной
|
|
Экспериментальный: Жесткая шина с компрессией
Жесткая иммобилизация индивидуальной термопластичной шиной (соответствие СЕ), компрессия (соответствие СЕ) надевается на палец
|
трехнедельная жесткая иммобилизация шиной и компрессией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подвижности пальцев раненого пальца
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценка подвижности пальцев путем измерения расстояния между кончиками пальцев и ладонью с помощью линейки.
С помощью гониометра измеряют активную и пассивную подвижность пястно-фаланговых, проксимальных и дистальных межфаланговых суставов.
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Пациент должен оценить боль в раненом пальце за последние двое суток по визуальной аналоговой шкале.
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Глобальная функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациент должен заполнить утвержденную анкету QuickDASH в отношении повседневной деятельности.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациент должен оценить свою удовлетворенность результатом лечения по шкале от 1 до 10 (наибольшая удовлетворенность = 10).
|
3 месяца
|
|
Расходы
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Стоимость всего лечения будет рассчитана для каждого пациента после заключительной консультации через 6 месяцев.
В него войдут сами консультации, стоимость используемых аппаратов, мануальная терапия, отсутствие на работе.
|
шесть месяцев
|
|
Изменение силы
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Сила щипка и общая сила руки будут оцениваться с помощью специальных устройств (щипок и динамометр).
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение диаметра пальца
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Диаметр поврежденного пальца в проксимальном межфаланговом суставе оценят специальным прибором (кольца разного диаметра).
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 301/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .