Proximális interphalangealis ízületi sérülések kezelése. A Syndactyly-kezelés és a digitális tömörítés klinikai hatékonysága
2018. augusztus 6. frissítette: Thierry Christen, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Proximális interphalangealis ízületi sérülések kezelése. Összehasonlító tanulmány a Syndactyly-kezelés klinikai hatékonyságáról és költségéről az immobilizáció és a kompresszió versus a kompresszió nélkül
Az ujjak proximális interphalangealis ízületi sérülései többféleképpen kezelhetők, és egyetlen kezelés sem bizonyult jobbnak.
A kutatók a syndactyly és a digitális sín hatékonyságát kívánják tanulmányozni az ízületi mobilitás összehasonlításakor.
A kutatók azt is szeretnék tanulmányozni, hogy az ujjkompresszió milyen hatékonysággal csökkenti az ödémát, és ezáltal nagyobb mozgási ívet tesz lehetővé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Az ujjak proximális interphalangealis ízületi (PIPJ) sérülései gyakoriak. Kezelése többféleképpen történhet: egy-három hétig tartó szigorú immobilizálás ujjsínben, szindaktilis, immobilizáció nélkül. Az immobilizáció gyakran felelős az ízületi merevségért, míg az azonnali mobilizálás fájdalmat okozhat.
A kéz ízületeinek sérülései ödémát okoznak, amely a további merevségért felelős. Kompressziós ruha viselhető az ödéma mértékének korlátozása és a felszívódás elősegítése érdekében.
Bár a PIPJ sérülések gyakoriak, kezelésükben nem jön létre konszenzus. A legtöbb tanulmány retrospektív vagy gyermekpopulációra irányul. A kutatók értékelni kívánják a PIPJ sérülés kimenetelét különböző kezelések után: vagy szigorú immobilizáció merev sínben három hétig, relatív immobilizáció syndactylyban három hétig. ujjmozdulat. Ezért négy kezelési csoport lesz: syndactyly kompresszióval és anélkül, merev sín kompresszióval és anélkül.
A vizsgálatot egy egyetemi kórház kézsebészeti osztályán végezzük prospektív módon. Egy adott kezelési csoporthoz való hozzárendelés véletlenszerűen történik. A betegeket 6 hónapig követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- proximális interphalangealis ízületi sérülés dorsalis vagy lateralis luxatióval vagy anélkül
- kevesebb mint hét nappal a sérülés után
- sérült ízületi stabilitás
- a köztes falanx tenyérperemének törése az ízületi felület kevesebb mint 30%-a
Kizárási kritériumok:
- a proximális interphalangealis ízület tenyéri luxatiója
- a köztes falanx tenyérperemének törése, az ízületi felület több mint 30%-a
- az extensor ín központi sávjának sérülése
- a köztes falanx tenyérperemén kívüli törés az ízületi felület kevesebb mint 30%-a
- nem csökkenthető luxáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Syndactyly tömörítés nélkül
Relatív immobilizáció syndactyly-val (CE-konformitás), nincs kompresszió viselése.
|
három hetes relatív immobilizáció syndactyly által
|
|
Kísérleti: Syndactyly tömörítéssel
Relatív immobilizáció syndactyly-val (CE-konformitás), kompresszióval (CE-konformitás) az ujj felett viselhető
|
három hetes relatív immobilizáció syndacty-val és kompresszióval
|
|
Kísérleti: Merev sín összenyomás nélkül
Merev rögzítés egyedi hőre lágyuló sínnel (CE-megfelelőség), nem kopik a kompresszió
|
három hetes merev immobilizálás sínnel
|
|
Kísérleti: Merev sín kompresszióval
Merev rögzítés egyedi hőre lágyuló sínnel (CE-megfelelőség), kompresszió (CE-konformitás) az ujjon viselhető
|
három hetes merev immobilizálás sínnel és kompresszióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a sérült ujj digitális mobilitásában
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Digitális mobilitás értékelése az ujjak tenyérhegyének távolságának vonalzóval történő mérésével.
Goniométerrel mérjük a metacarpophalangealis, proximális és distalis interphalangealis ízületek aktív és passzív mobilitását.
|
3 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomban
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
A páciensnek vizuális analóg skála segítségével értékelnie kell a fájdalmat a sérült ujjában az elmúlt két napban.
|
3 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Globális funkció
Időkeret: 3 hónap
|
A páciensnek ki kell töltenie az érvényesített QuickDASH kérdőívet a mindennapi életvitelére vonatkozóan.
|
3 hónap
|
|
Elégedettség
Időkeret: 3 hónap
|
A páciensnek 1-től 10-ig terjedő skálán kell értékelnie a kezelés eredménnyel kapcsolatos elégedettségét (legnagyobb elégedettség = 10)
|
3 hónap
|
|
Költség
Időkeret: hat hónap
|
A teljes kezelés költségét a 6 hónapos utolsó konzultációt követően minden páciensre számítjuk.
Tartalmazza magukat a konzultációkat, a használt eszközök költségét, a kézterápiát, a munkából való távolmaradást.
|
hat hónap
|
|
Változás az erőben
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
A szorítóerőt és a globális kézerőt meghatározott eszközökkel (csípés és dinamométer) értékelik.
|
3 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Az ujjátmérő változása
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
A sérült ujj átmérője a proximális interphalangealis ízületnél egy speciális eszközzel (különböző átmérőjű gyűrűk) kerül meghatározásra.
|
3 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 301/15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .