Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie urazów stawów międzypaliczkowych bliższych. Skuteczność kliniczna leczenia syndaktylii i kompresji cyfrowej

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Thierry Christen, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Leczenie urazów stawów międzypaliczkowych bliższych. Badanie porównawcze skuteczności klinicznej i kosztów leczenia syndaktylii w porównaniu z unieruchomieniem i uciskiem w porównaniu z brakiem ucisku

Urazy stawu międzypaliczkowego bliższego palców można leczyć na różne sposoby i nie wykazano, aby żadne leczenie było lepsze. Badacze chcą zbadać skuteczność syndaktylii w porównaniu z szyną cyfrową, porównując ruchomość stawów. Badacze chcą również zbadać skuteczność ucisku palca w zmniejszaniu obrzęku, a tym samym umożliwianiu większego łuku ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy stawu międzypaliczkowego bliższego (PIPJ) palców są częstym zjawiskiem. Można je leczyć na różne sposoby: ścisłe unieruchomienie w szynie palca na okres od jednego do trzech tygodni, syndyktylia, brak unieruchomienia. Unieruchomienie jest często odpowiedzialne za sztywność stawów, podczas gdy natychmiastowa mobilizacja może powodować ból.

Urazy stawów dłoni powodują obrzęk, który odpowiada za dodatkową sztywność. Można nosić odzież uciskową, aby ograniczyć zasięg obrzęku i wspomóc jego resorpcję.

Chociaż urazy PIPJ są częste, ich leczenie nie przynosi konsensusu. Większość badań ma charakter retrospektywny lub jest skierowana do populacji pediatrycznej. Badacze chcą ocenić wynik urazu PIPJ po różnych metodach leczenia: albo ścisłe unieruchomienie w sztywnej szynie przez trzy tygodnie, albo względne unieruchomienie w syndyktyli przez trzy tygodnie. Badacze chcą również zbadać wpływ ucisku palca na ustąpienie obrzęku i ruch palca. W związku z tym będą cztery grupy zabiegowe: syndaktylia z uciskiem i bez ucisku, szyna sztywna z uciskiem i bez ucisku.

Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii ręki szpitala uniwersyteckiego w sposób prospektywny. Przydział do określonej grupy terapeutycznej będzie przeprowadzany w sposób losowy. Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz stawu międzypaliczkowego bliższego z lub bez zwichnięcia grzbietowego lub bocznego
  • mniej niż siedem dni po urazie
  • uszkodzona stabilność stawu
  • złamanie brzegu dłoniowego paliczka pośredniego mniej niż 30% powierzchni stawowej

Kryteria wyłączenia:

  • zwichnięcie dłoniowe stawu międzypaliczkowego bliższego
  • złamanie krawędzi dłoniowej paliczka pośredniego większe niż 30% powierzchni stawowej
  • uraz pasma środkowego ścięgna prostownika
  • złamanie inne niż brzeg dłoniowy paliczka pośredniego mniejsze niż 30% powierzchni stawowej
  • nieredukowalne zwichnięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Syndaktylia bez kompresji
Względne unieruchomienie z syndaktylią (zgodność z CE), kompresja nie jest noszona.
Urządzenie: Syndaktylia bez kompresji
trzytygodniowe względne unieruchomienie przez syndaktylia
Eksperymentalny: Syndaktylia z kompresją
Względne unieruchomienie z syndaktylią (zgodność z CE), ucisk (zgodność z CE) jest noszone na palcu
Urządzenie: Syndaktylia z kompresją
trzytygodniowe względne unieruchomienie przez syndaktylię i kompresję
Eksperymentalny: Sztywna szyna bez kompresji
Sztywne unieruchomienie za pomocą wykonanej na zamówienie szyny termoplastycznej (zgodność z CE), brak zużycia kompresji
Urządzenie: Sztywna szyna bez kompresji
trzytygodniowe sztywne unieruchomienie za pomocą szyny
Eksperymentalny: Sztywna szyna z kompresją
Sztywne unieruchomienie za pomocą wykonanej na zamówienie szyny termoplastycznej (zgodność z CE), kompresja (zgodność z CE) jest noszona na palcu
Urządzenie: Sztywna szyna z kompresją
trzytygodniowe sztywne unieruchomienie za pomocą szyny i kompresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ruchomości palca zranionego palca
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ocena mobilności cyfrowej poprzez pomiar odległości między czubkiem dłoni a palcem za pomocą linijki. Aktywna i bierna ruchomość stawów śródręczno-paliczkowych, międzypaliczkowych bliższych i dalszych będzie mierzona za pomocą goniometru.
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Pacjent musi ocenić ból zranionego palca w ciągu ostatnich dwóch dni za pomocą wizualnej skali analogowej.
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Funkcja globalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjent musi wypełnić zwalidowany kwestionariusz QuickDASH dotyczący czynności życia codziennego.
3 miesiące
Zadowolenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjent musi ocenić swoją satysfakcję z efektu leczenia w skali od 1 do 10 (największa satysfakcja = 10)
3 miesiące
Koszt
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Koszt całej kuracji zostanie wyliczony dla każdej pacjentki po ostatniej konsultacji po 6 miesiącach. Uwzględnione będą same konsultacje, koszt zastosowanych urządzeń, terapia ręki, absencja w pracy.
sześć miesięcy
Zmiana siły
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Siła ściśnięcia i globalna siła dłoni zostaną ocenione za pomocą określonych urządzeń (ściskanie i dynamometr)
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana średnicy palca
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Średnica uszkodzonego palca w stawie międzypaliczkowym bliższym zostanie oceniona za pomocą specjalnego urządzenia (pierścienie o różnej średnicy)
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndaktylia bez kompresji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj