Tratamento das Lesões da Articulação Interfalângica Proximal. Eficiência clínica do tratamento da sindactilia e compressão digital
Tratamento das Lesões da Articulação Interfalângica Proximal. Estudo Comparativo da Eficiência Clínica e Custo do Tratamento da Sindactilia Versus Imobilização e Compressão Versus Sem Compressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As lesões da articulação interfalângica proximal (IFPJ) dos dedos são uma ocorrência comum. Eles podem ser tratados de várias maneiras: imobilização estrita em uma tala de dedo por uma a três semanas, sindactilia, sem imobilização. A imobilização é frequentemente responsável pela rigidez articular, enquanto a mobilização imediata pode produzir dor.
Lesões nas articulações da mão produzem edema que é responsável por rigidez adicional. Roupa compressiva pode ser usada para limitar a extensão do edema e ajudar na sua reabsorção.
Embora as lesões da JIPJ sejam frequentes, seu tratamento não é consensual. A maioria dos estudos é retrospectiva ou voltada para a população pediátrica. Os investigadores desejam avaliar o resultado da lesão da JIPF após diferentes tratamentos: imobilização estrita em tala rígida por três semanas, imobilização relativa em sindactilia por três semanas. Os investigadores também desejam estudar o efeito da compressão do dedo na resolução do edema e movimento do dedo. Portanto, haverá quatro grupos de tratamento: sindactilia com e sem compressão, tala rígida com e sem compressão.
O estudo será realizado na unidade de cirurgia da mão de um hospital universitário de forma prospectiva. A atribuição a um determinado grupo de tratamento será realizada aleatoriamente. Os pacientes serão acompanhados por 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1005
- Centre hospitalier universitaire vaudois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão da articulação interfalângica proximal com ou sem luxação dorsal ou lateral
- menos de sete dias após a lesão
- estabilidade articular lesionada
- fratura da borda palmar da falange intermediária menos de 30% da superfície articular
Critério de exclusão:
- Luxação palmar da articulação interfalângica proximal
- fratura da borda palmar da falange intermediária maior que 30% da superfície articular
- lesão da banda central do tendão extensor
- fratura diferente da borda palmar da falange intermediária menos de 30% da superfície articular
- luxação não redutível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sindactilia sem compressão
Imobilização relativa com sindactilia (conformidade CE), sem compressão.
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três semanas de imobilização relativa por sindactilia
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Experimental: Sindactilia com compressão
Imobilização relativa com uma sindactilia (conformidade CE), compressão (conformidade CE) é usada sobre o dedo
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três semanas de imobilização relativa por sindactilia e compressão
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Experimental: Tala rígida sem compressão
Imobilização rígida com tala termoplástica personalizada (conformidade CE), sem compressão
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três semanas de imobilização rígida por tala
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Experimental: Tala rígida com compressão
Imobilização rígida com tala termoplástica feita sob medida (conformidade CE), compressão (conformidade CE) é usada sobre o dedo
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três semanas de imobilização rígida por tala e compressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na mobilidade digital do dedo ferido
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Avaliação da mobilidade digital medindo a distância palma-ponta do dedo com uma régua.
A mobilidade ativa e passiva das articulações metacarpofalângicas, interfalângicas proximais e distais será medida com um goniômetro.
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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O paciente deve avaliar a dor no dedo ferido nos últimos dois dias usando uma escala visual analógica.
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Função global
Prazo: 3 meses
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O paciente deve preencher o questionário validado QuickDASH relativo às atividades da vida diária.
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3 meses
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Satisfação
Prazo: 3 meses
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O paciente deve avaliar sua satisfação com o resultado do tratamento em uma escala de 1 a 10 (maior satisfação = 10)
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3 meses
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Custo
Prazo: seis meses
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O custo de todo o tratamento será calculado para cada paciente após a consulta final em 6 meses.
Incluirá as próprias consultas, o custo dos aparelhos utilizados, a terapia da mão, a ausência do trabalho.
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seis meses
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Mudança na força
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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A força de pinça e a força global da mão serão avaliadas com aparelhos específicos (pinça e dinamômetro)
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Mudança no diâmetro do dedo
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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O diâmetro do dedo lesionado na articulação interfalângica proximal será avaliado com um dispositivo específico (anéis de vários diâmetros)
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 301/15
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