Prévalence du virus du papillome humain dans l'œsophage de Barrett par rapport aux témoins (Barrett)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'œsophage de Barrett (BE) est défini par le remplacement de l'épithélium pavimenteux stratifié normal dans le tiers distal de l'œsophage par une métaplasie intestinale spécialisée. Il est lié au reflux gastro-oesophagien. Le diagnostic est suspecté lors de l'endoscopie et confirmé par la biopsie. La classification des CM de Prague est validée pour décrire l'EB lors d'une endoscopie. La principale complication de l'EB est l'adénocarcinome, selon la séquence métaplasie-dysplasie-cancer. L'incidence de l'adénocarcinome de l'œsophage est variable, allant de 0,4 à 3 %. BE se trouve dans 100 % des adénocarcinomes de l'œsophage et dans 42 % des adénocarcinomes de la jonction. Parmi les facteurs de risque méconnus impliqués dans l'apparition de la dysplasie, les virus ne peuvent être exclus.
Il est bien établi que le virus du papillome humain (VPH) est fortement associé à la dysplasie épidermoïde du col de l'utérus féminin et à sa progression vers le carcinome du col de l'utérus. Le VPH est également impliqué dans d'autres carcinomes invasifs, notamment le carcinome épidermoïde du col de l'utérus, de la vulve, du vagin, de l'anus, du pénis, de la tête et du cou. Plusieurs études ont montré que le VPH pouvait être associé aux cancers de la tête et du cou et que le statut tumoral du VPH chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes oropharyngés était un facteur pronostique indépendant de survie. L'association entre le VPH et les carcinomes épidermoïdes de l'œsophage est encore controversée avec des études épidémiologiques rapportant une prévalence de l'ADN muqueux du VPH allant de 0 à 70 %. Les études qui ont étudié le VPH et l'adénocarcinome de l'œsophage ou l'œsophage de Barrett (BE) sont rares et les données ne sont pas claires. Une étude prospective récente a montré que le VPH était fortement associé à la dysplasie de Barrett et à l'adénocarcinome de l'œsophage.
Le but de cette étude était de déterminer si la prévalence du VPH était augmentée chez les patients atteints de BE par rapport aux témoins dans une étude prospective. L'objectif secondaire était d'identifier, s'il était présent, le type de VPH associé à l'EB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- UH Angers
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Nantes, France
- Uh Nantes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit obtenu avant la gastroscopie,
- patients âgés de plus de 18 ans,
- paramètres de coagulation normaux Les critères d'inclusion pour le groupe A "témoin" et B "BE" étaient respectivement les suivants : les patients subissant une gastroscopie pour une raison non œsophagienne et ne présentant aucun signe clinique, endoscopique ou histopathologique de RGO ou de complication et les patients subissant une gastroscopie pour BE surveillance ou suspicion d'EBO lors d'une gastroscopie.
Critère d'exclusion:
- consentement écrit non obtenu avant la gastroscopie,
- incapacité à donner un consentement éclairé,
- femmes enceintes ou allaitantes,
- personne majeure protégée par la loi française,
- personne non affiliée à un régime de sécurité sociale,
- patient en période d'exclusion pour une autre étude clinique,
- traitement curatif d'anticoagulation,
- troubles hémostatiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints d'œsophage de Barrett
biopsies de l'oesophage (zones pathologiques et saines)
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Des biopsies ont été réalisées dans le tiers distal de l'œsophage : 4 pour des patients en œsophage de Barrett (2 en zone saine, 2 en zone pathologique).
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Comparateur factice: patients témoins
biopsies de l'oesophage (zones saines)
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Des biopsies ont été réalisées dans le tiers distal de l'œsophage :2 pour des patients témoins en zone saine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche de l'ADN du VPH dans les biopsies de l'œsophage à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel
Délai: jusqu'à 14 mois, le temps de développer la technique d'analyse au laboratoire de virologie, puis de collecter suffisamment de biopsies pour démarrer la phase d'analyse
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Recherche de l'ADN du VPH à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel
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jusqu'à 14 mois, le temps de développer la technique d'analyse au laboratoire de virologie, puis de collecter suffisamment de biopsies pour démarrer la phase d'analyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François-Xavier Caroli-Bosc, PhD, UH Angers
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP 2011-10
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