Prevalencia del virus del papiloma humano en esófago de Barrett en comparación con controles (Barrett)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El esófago de Barrett (EB) se define por el reemplazo del epitelio escamoso estratificado normal en el tercio distal del esófago por metaplasia intestinal especializada. Está relacionado con la enfermedad por reflujo gastroesofágico. El diagnóstico se sospecha durante la endoscopia y se confirma con la biopsia. La clasificación de MC de Praga está validada para describir BE durante la endoscopia. La principal complicación del EB es el adenocarcinoma, según secuencia metaplasia-displasia-cáncer. La incidencia del adenocarcinoma de esófago es variable, oscilando entre el 0,4 y el 3 %. El EB se encuentra en el 100% de adenocarcinoma de esófago y en el 42% de adenocarcinoma de unión. Entre los factores de riesgo desconocidos que intervienen en la aparición de la displasia, no se pueden excluir los virus.
Está bien establecido que el Virus del Papiloma Humano (VPH) está fuertemente asociado con la displasia de células escamosas del cuello uterino femenino y su progresión a carcinoma cervical. El VPH también está implicado en otros carcinomas invasivos, incluidos el carcinoma de células escamosas del cuello uterino, la vulva, la vagina, el ano, el pene, la cabeza y el cuello. Varios estudios demostraron que el VPH podría estar asociado en cánceres de cabeza y cuello y que el estado del VPH tumoral en pacientes con carcinomas de células escamosas de orofaringe era un factor pronóstico independiente para la supervivencia. La asociación entre el VPH y los carcinomas de células escamosas del esófago todavía es controvertida con estudios epidemiológicos que informan una prevalencia del ADN del VPH de la mucosa que varía de 0 a 70%. Los estudios que han investigado el VPH y el adenocarcinoma de esófago o esófago de Barrett (EB) son escasos y los datos no son claros. Un estudio prospectivo reciente mostró que el VPH estaba fuertemente asociado con la displasia de Barrett y el adenocarcinoma esofágico.
El objetivo de este estudio fue determinar si la prevalencia de VPH aumentó en pacientes con EB en comparación con los controles en un estudio prospectivo. El objetivo secundario fue identificar, en caso de estar presente, el tipo de VPH asociado al EB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Angers, Francia, 49933
- UH Angers
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Nantes, Francia
- Uh Nantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito obtenido antes de la gastroscopia,
- pacientes mayores de 18 años,
- parámetros de coagulación normales Los criterios de inclusión para el grupo A "control" y B "BE" fueron los siguientes, respectivamente: pacientes sometidos a gastroscopia por motivo no esofágico y sin evidencia clínica, endoscópica o histopatológica de ERGE o complicación y pacientes sometidos a gastroscopia para vigilancia de EB o sospecha de EB durante la gastroscopia.
Criterio de exclusión:
- consentimiento por escrito no obtenido antes de la gastroscopia,
- incapacidad para dar consentimiento informado,
- mujeres embarazadas o lactantes,
- persona mayor protegida por la ley francesa,
- persona que no esté afiliada a un régimen de seguridad social,
- paciente que se encuentra en periodo de exclusión para otro estudio clínico,
- tratamiento anticoagulante curativo,
- alteraciones hemostáticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con esófago de Barrett
biopsias de esófago (zonas patológicas y sanas)
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Se realizaron biopsias en el tercio distal del esófago: 4 para pacientes con esófago de Barrett (2 en zona sana, 2 en zona patológica).
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Comparador falso: controlar a los pacientes
biopsias de esófago (zonas sanas)
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Se realizaron biopsias en el tercio distal del esófago :2 para pacientes control en zona sana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación del ADN del VPH en biopsias de esófago mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real
Periodo de tiempo: hasta 14 meses, tiempo para desarrollar la técnica de análisis en el laboratorio de virología, luego para recolectar suficientes biopsias para comenzar la fase de análisis
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Investigación del ADN del VPH mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real
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hasta 14 meses, tiempo para desarrollar la técnica de análisis en el laboratorio de virología, luego para recolectar suficientes biopsias para comenzar la fase de análisis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François-Xavier Caroli-Bosc, PhD, UH Angers
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP 2011-10
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