Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomaviruksen esiintyvyys Barrettin ruokatorvessa verrokkeihin verrattuna (Barrett)

maanantai 14. syyskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Angers
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko ihmisen papilloomaviruksen (HPV) esiintyvyys lisääntynyt Barrettin ruokatorvea sairastavilla potilailla verrattuna kontrolleihin prospektiivitutkimuksessa. Toissijaisena tavoitteena oli tunnistaa Barrettin ruokatorveen liittyvän ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyyppi, jos se on olemassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Barrettin ruokatorvi (BE) määritellään normaalin kerrostetun levyepiteelin korvautuessa ruokatorven distaalisessa kolmanneksessa erikoistuneella suolen metaplasialla. Se liittyy gastroesofageaaliseen refluksitautiin. Diagnoosia epäillään endoskopiassa ja se vahvistetaan biopsialla. Prahasta peräisin olevan CM:n luokitus on validoitu kuvaamaan BE:tä endoskopian aikana. BE:n pääkomplikaatio on adenokarsinooma metaplasia-dysplasia-syöpäsekvenssin mukaan. Ruokatorven adenokarsinooman ilmaantuvuus vaihtelee 0,4-3 %:n välillä. BE:tä löytyy 100 % ruokatorven adenokarsinoomasta ja 42 % risteyksen adenokarsinoomasta. Dysplasian puhkeamiseen liittyvien tuntemattomien riskitekijöiden joukossa viruksia ei voida sulkea pois.

On hyvin todettu, että ihmisen papilloomavirus (HPV) liittyy vahvasti naisen kohdunkaulan okasoludysplasiaan ja sen etenemiseen kohdunkaulan karsinoomaan. HPV liittyy myös muihin invasiivisiin karsinoomiin, mukaan lukien kohdunkaulan, emättimen, emättimen, peräaukon, peniksen, pään ja kaulan okasolusyöpä. Useat tutkimukset osoittivat, että HPV voi liittyä pään ja kaulan syöpiin ja että kasvaimen HPV-status potilailla, joilla oli suun ja nielun levyepiteelisyöpä, oli riippumaton ennustetekijä eloonjäämiselle. HPV:n ja ruokatorven okasolusyöpien välinen yhteys on edelleen kiistanalainen epidemiologisissa tutkimuksissa, jotka raportoivat limakalvon HPV-DNA:n esiintyvyyden vaihteluvälillä 0–70 %. Tutkimuksia, joissa on tutkittu HPV:tä ja ruokatorven adenokarsinoomaa tai Barrettin ruokatorvea (BE), on vähän, ja tiedot eivät ole selkeitä. Äskettäinen prospektiivinen tutkimus osoitti, että HPV liittyi vahvasti Barrettin dysplasiaan ja ruokatorven adenokarsinoomaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko HPV:n esiintyvyys lisääntynyt BE-potilailla verrattuna kontrolleihin prospektiivitutkimuksessa. Toissijaisena tavoitteena oli tunnistaa BE:hen liittyvä HPV-tyyppi, jos se on olemassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49933
        • UH Angers
      • Nantes, Ranska
        • UH Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ennen gastroskopiaa saatu kirjallinen suostumus,
  • yli 18-vuotiaat potilaat,
  • normaalit hyytymisparametrit Sisällyskriteerit A-ryhmän "kontrollille" ja B-ryhmän "BE":lle olivat seuraavat: potilaat, joille tehtiin gastroskopia muusta kuin ruokatorven syystä ja joilla ei ollut kliinisiä, endoskooppisia tai histopatologisia todisteita GERD:stä tai komplikaatiosta, ja potilaat, joille tehtiin gastroskopia BE-seurantaa varten tai epäilty BE gastroskopian aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • kirjallista suostumusta, jota ei ole saatu ennen gastroskopiaa,
  • kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus,
  • raskaana oleville tai imettäville naisille,
  • Ranskan lain suojaama merkittävä henkilö,
  • henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään,
  • potilas, joka on toisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla,
  • parantava antikoagulaatiohoito,
  • hemostaattiset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Barrettin ruokatorvipotilaat
ruokatorven biopsiat (patologiset ja terveet alueet)
Biopsiat tehtiin ruokatorven distaalisessa kolmanneksessa: 4 Barrett-esophagus-potilaille (2 terveellä alueella, 2 patologisella alueella).
Huijausvertailija: kontrollipotilaita
ruokatorven biopsiat (terveet alueet)
Biopsiat tehtiin ruokatorven distaalisessa kolmanneksessa :2 terveellä alueella oleville kontrollipotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV DNA:n tutkimus ruokatorven biopsioista käyttäen reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR)
Aikaikkuna: enintään 14 kuukautta, aikaa kehittää analyysitekniikka virologialaboratoriossa, sitten kerätä riittävästi biopsiaa analyysivaiheen aloittamiseksi
HPV DNA:n tutkimus reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
enintään 14 kuukautta, aikaa kehittää analyysitekniikka virologialaboratoriossa, sitten kerätä riittävästi biopsiaa analyysivaiheen aloittamiseksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François-Xavier Caroli-Bosc, PhD, UH Angers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Barrettin ruokatorvi

3
Tilaa