Prevalência do papilomavírus humano no esôfago de Barrett em comparação com controles (Barrett)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O esôfago de Barrett (EB) é definido pela substituição do epitélio escamoso estratificado normal no terço distal do esôfago por metaplasia intestinal especializada. Está relacionado com a doença do refluxo gastroesofágico. O diagnóstico é suspeitado durante a endoscopia e confirmado na biópsia. A classificação de CM de Praga é validada para descrever EB durante a endoscopia. A principal complicação do BE é o adenocarcinoma, segundo a sequência metaplasia-displasia-câncer. A incidência de adenocarcinoma esofágico é variável, variando de 0,4 a 3%. O BE é encontrado em 100% de adenocarcinoma de esôfago e em 42% de adenocarcinoma de junção. Entre os fatores de risco desconhecidos envolvidos no aparecimento da displasia, os vírus não podem ser excluídos.
Está bem estabelecido que o Papilomavírus Humano (HPV) está fortemente associado à displasia de células escamosas do colo uterino feminino e sua progressão para carcinoma cervical. O HPV também está implicado em outros carcinomas invasivos, incluindo colo uterino, vulvar, vaginal, anal, peniano, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço. Vários estudos mostraram que o HPV pode estar associado a cânceres de cabeça e pescoço e que o status tumoral de HPV em pacientes com carcinoma de células escamosas de orofaringe foi um fator prognóstico independente para sobrevida. A associação entre HPV e carcinoma de células escamosas do esôfago ainda é controversa, com estudos epidemiológicos relatando prevalência de DNA de HPV de mucosa variando de 0 a 70%. Estudos que investigaram o HPV e o adenocarcinoma de esôfago ou esôfago de Barrett (EB) são escassos e os dados não são claros. Um estudo prospectivo recente mostrou que o HPV estava fortemente associado à displasia de Barrett e ao adenocarcinoma esofágico.
O objetivo deste estudo foi determinar se a prevalência de HPV foi aumentada em pacientes com BE em comparação com controles em um estudo prospectivo. O objetivo secundário foi identificar, se presente, o tipo de HPV associado ao BE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- UH Angers
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Nantes, França
- Uh Nantes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento por escrito obtido antes da gastroscopia,
- pacientes com mais de 18 anos,
- parâmetros normais de coagulação Os critérios de inclusão para o grupo A "controle" e B "BE" foram, respectivamente: pacientes submetidos à gastroscopia por motivo não esofágico e sem evidência clínica, endoscópica ou histopatológica de DRGE ou complicação e pacientes submetidos à gastroscopia para vigilância de BE ou suspeita de EB durante a gastroscopia.
Critério de exclusão:
- consentimento por escrito não obtido antes da gastroscopia,
- incapacidade de dar consentimento informado,
- mulheres grávidas ou amamentando,
- pessoa maior protegida pela lei francesa,
- pessoa que não esteja inscrita em regime de segurança social,
- paciente que esteja em período de exclusão para outro estudo clínico,
- tratamento anticoagulante curativo,
- distúrbios hemostáticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com esôfago de Barrett
biópsias de esôfago (zonas patológicas e saudáveis)
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As biópsias foram realizadas no terço distal do esôfago: 4 para pacientes com esôfago de Barrett (2 na zona saudável, 2 na zona patológica).
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Comparador Falso: pacientes de controle
biópsias de esôfago (zonas saudáveis)
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As biópsias foram realizadas no terço distal do esôfago: 2 para pacientes controle na zona saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa do DNA do HPV em biópsias de esôfago usando reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real
Prazo: até 14 meses, tempo para desenvolver a técnica de análise no laboratório de virologia, depois coletar biópsias suficientes para iniciar a fase de análise
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Pesquisa do DNA do HPV usando reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real
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até 14 meses, tempo para desenvolver a técnica de análise no laboratório de virologia, depois coletar biópsias suficientes para iniciar a fase de análise
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François-Xavier Caroli-Bosc, PhD, UH Angers
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP 2011-10
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