대조군과 비교하여 Barrett 식도에서 인간 유두종 바이러스의 유병률 (Barrett)
연구 개요
상세 설명
바렛 식도(BE)는 특수한 장 화생에 의해 식도의 말단 1/3에 있는 정상적인 중층 편평 상피의 교체로 정의됩니다. 위식도 역류질환과 관련이 있습니다. 진단은 내시경 검사 중에 의심되고 생검에서 확인됩니다. 프라하의 CM 분류는 내시경 검사 중 BE를 설명하기 위해 검증되었습니다. BE의 주요 합병증은 metaplasia-dysplasia-cancer sequence에 따른 adenocarcinoma입니다. 식도 선암종의 발병률은 0.4~3%로 다양합니다. BE는 100% 식도 선암종과 42% 접합부 선암종에서 발견됩니다. 이형성증 발병과 관련된 알려지지 않은 위험 요소 중에서 바이러스를 배제할 수 없습니다.
인유두종바이러스(HPV)가 여성 자궁경부의 편평 세포 이형성증 및 자궁경부암으로의 진행과 밀접하게 연관되어 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. HPV는 또한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암, 음경암, 두경부 편평 세포 암종을 포함하는 다른 침윤성 암종과 관련이 있습니다. 여러 연구에서 HPV가 두경부암과 연관될 수 있으며 구강인두 편평 세포 암종 환자의 종양 HPV 상태가 생존에 대한 독립적인 예후 인자임을 보여주었습니다. HPV와 식도 편평 세포 암종 사이의 연관성은 0~70% 범위의 점막 HPV DNA 유병률을 보고하는 역학 연구에서 여전히 논란이 되고 있습니다. 식도 또는 바렛 식도(BE)의 HPV 및 선암종을 조사한 연구는 드물고 데이터가 명확하지 않습니다. 최근 전향적 연구에 따르면 HPV는 Barrett'dysplasia 및 식도 선암종과 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 전향적 연구에서 대조군과 비교하여 BE 환자에서 HPV의 유병률이 증가했는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 2차 목표는 존재하는 경우 BE와 관련된 HPV의 유형을 식별하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Uh Angers
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Nantes, 프랑스
- Uh Nantes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위 내시경 전에 서면 동의를 얻었습니다.
- 18세 이상의 환자,
- 정상 응고 파라미터 그룹 A "대조군" 및 B "BE"에 대한 포함 기준은 각각 다음과 같았다: 식도 이외의 이유로 위경검사를 받는 환자 및 GERD 또는 합병증의 임상적, 내시경적 또는 조직병리학적 증거를 나타내지 않는 환자 및 BE 감시를 위해 위내시경 검사를 받는 환자 또는 위 내시경 중 의심되는 BE.
제외 기준:
- 위내시경 전에 서면 동의를 얻지 못한 경우,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음,
- 임산부나 수유부,
- 프랑스 법에 의해 보호되는 주요 인물,
- 사회보장 제도에 소속되지 않은 사람,
- 다른 임상 연구를 위해 제외 기간에 있는 환자,
- 치료 항응고 치료,
- 지혈 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바렛 식도 환자
식도 생검(병리학 및 건강 영역)
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생검은 식도의 말단 1/3에서 실현되었습니다: Barrett 식도 환자의 경우 4개(건강 영역에서 2개, 병리학적 영역에서 2개).
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가짜 비교기: 통제 환자
식도 생검(건강 영역)
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건강 구역의 대조군 환자에 대해 식도의 말단 1/3에서 생검이 실현되었습니다:2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실시간 중합효소연쇄반응(PCR)을 이용한 식도 생검에서의 HPV DNA 연구
기간: 최대 14개월, 바이러스 실험실에서 분석 기술을 개발한 다음 분석 단계를 시작하기에 충분한 생검을 수집하는 데 걸리는 시간
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실시간 PCR(Polymerase Chain Reaction)을 이용한 HPV DNA 연구
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최대 14개월, 바이러스 실험실에서 분석 기술을 개발한 다음 분석 단계를 시작하기에 충분한 생검을 수집하는 데 걸리는 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François-Xavier Caroli-Bosc, PhD, Uh Angers
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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바렛 식도에 대한 임상 시험
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