Épirubicine versus docétaxel plus cyclophosphamide dans le cancer du sein à ganglions lymphatiques négatifs, ER-positif, Her2-négatif (ELEGANT)

Critère d'intégration:

1. Femmes âgées de ≥18 ans et < 70 ans avec une espérance de vie > 12 mois
2. Avoir terminé une opération radicale, vérifiée pathologiquement aucune implication des ganglions lymphatiques
3. Des échantillons d'opération sont disponibles pour la détection des ER, des récepteurs de la progestérone (PR) et Her2, les patients doivent être atteints d'une tumeur ER positive, Her2 négative.
4. Fonction adéquate de la moelle osseuse
5. Fonction hépatique et rénale adéquate
6. A Eastern Cooperative Oncology Group (score de performance ECOG0 0-1 ;
7. Les femmes susceptibles de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif (urine ou sérum) dans les 7 jours suivant l'administration du médicament et accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable pour éviter une grossesse pendant la durée de l'étude ;
8. Consentement éclairé écrit conformément aux exigences du comité d'éthique local.

Critère d'exclusion:

1. Traitement antérieur systémique ou loco-régional du cancer du sein, y compris chimiothérapie ;
2. Cancer du sein métastatique ;
3. Avec des antécédents de tumeur maligne sauf cancer du col de l'utérus in situ ou carcinome basocellulaire de la peau ;
4. Patients présentant des conditions médicales indiquant une intolérance à la chimiothérapie adjuvante et aux traitements associés, y compris une maladie pulmonaire non contrôlée, un diabète sucré, une infection grave, un ulcère peptique actif, un trouble de la coagulation, une maladie du tissu conjonctif ou une maladie myélosuppressive ;
5. A une hépatite B ou une hépatite C active avec des tests de la fonction hépatique (LFT) anormaux ou est connu pour être séropositif ;
6. Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'angine de poitrine non contrôlée ou symptomatique, d'arythmie ou d'infarctus du myocarde ; hypertension mal contrôlée;
7. A une neuropathie périphérique ≥ grade 1 ;
8. La patiente est enceinte ou allaite ;
9. Hypersensibilité sévère connue à l'un des médicaments de cette étude ;
10. Traitement avec tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude.