Epirubicine versus docetaxel plus cyclofosfamide bij lymfekliernegatieve, ER-positieve, Her2-negatieve borstkanker (ELEGANT)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van ≥ 18 jaar en < 70 jaar met een levensverwachting > 12 maanden
2. Ik heb een radicale operatie ondergaan, pathologisch vastgesteld dat er geen lymfeklieren bij betrokken zijn
3. Er zijn operatiemonsters beschikbaar voor ER, progesteronreceptor (PR) en Her2-detectie, patiënten moeten een ER-positieve, Her2-negatieve tumor hebben.
4. Adequate beenmergfunctie
5. Adequate lever- en nierfunctie
6. Heeft Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG0 prestatiescore 0-1;
7. Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen na toediening van het geneesmiddel een negatieve zwangerschapstest (urine of serum) hebben en ermee instemmen een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens de duur van het onderzoek;
8. Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens de vereisten van de lokale ethische commissie.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere systemische of locoregionale behandeling van borstkanker, inclusief chemotherapie;
2. Gemetastaseerde borstkanker;
3. Met een voorgeschiedenis van een kwaadaardige tumor behalve baarmoederhalskanker in situ of basaalcelcarcinoom van de huid;
4. Patiënten met medische aandoeningen die wijzen op intolerantie voor adjuvante chemotherapie en gerelateerde behandelingen, waaronder ongecontroleerde longziekte, diabetes mellitus, ernstige infectie, actieve maagzweer, stollingsstoornis, bindweefselziekte of myelo-suppressieve ziekte;
5. Heeft actieve hepatitis B of hepatitis C met abnormale leverfunctietesten (LFT's) of staat bekend als hiv-positief;
6. Geschiedenis van congestief hartfalen, ongecontroleerde of symptomatische angina pectoris, aritmie of myocardinfarct; slecht gecontroleerde hypertensie;
7. Heeft perifere neuropathie ≥ graad 1;
8. Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding;
9. Bekende ernstige overgevoeligheid voor een van de geneesmiddelen in deze studie;
10. Behandeling met eventuele onderzoeksgeneesmiddelen binnen 30 dagen vóór het begin van de studiebehandeling.