Epirubicin versus Docetaxel Plus cyklofosfamid i lymfkörtelnegativ, ER-positiv, Her2-negativ bröstcancer (ELEGANT)

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor i åldern ≥18 år och < 70 år med förväntad livslängd > 12 månader
2. Har avslutat radikal operation, patologiskt verifierad ingen lymfkörtelpåverkan
3. Operationsprover finns tillgängliga för ER, progesteronreceptor (PR) och Her2-detektion, patienter bör ha ER-positiva, Her2-negativa tumörer.
4. Tillräcklig benmärgsfunktion
5. Tillräcklig lever- och njurfunktion
6. Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG0 Performance Score 0-1;
7. Kvinnor med potentiellt barnafödande måste ha ett negativt graviditetstest (urin eller serum) inom 7 dagar efter läkemedelsadministrering och samtycker till att använda en acceptabel preventivmetod för att undvika graviditet under studiens varaktighet;
8. Skriftligt informerat samtycke enligt den lokala etiska kommitténs krav.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare systemisk eller lokoregional behandling av bröstcancer, inklusive kemoterapi;
2. Metastaserande bröstcancer;
3. Med en historia av maligna tumörer förutom livmoderhalscancer in situ eller hudbasalcellscancer;
4. Patienter med medicinska tillstånd som indikerar intolerans mot adjuvant kemoterapi och relaterad behandling, inklusive okontrollerad lungsjukdom, diabetes mellitus, allvarlig infektion, aktivt magsår, koagulationsstörning, bindvävssjukdom eller myelo-suppressiv sjukdom;
5. Har aktiv hepatit B eller hepatit C med onormala leverfunktionstester (LFT) eller är känd för att vara HIV-positiv;
6. Anamnes med kronisk hjärtsvikt, okontrollerad eller symptomatisk angina pectoris, arytmi eller hjärtinfarkt; dåligt kontrollerad hypertoni;
7. Har perifer neuropati ≥ grad 1;
8. Patienten är gravid eller ammar;
9. Känd allvarlig överkänslighet mot något läkemedel i denna studie;
10. Behandling med eventuella prövningsläkemedel inom 30 dagar innan studiebehandlingen påbörjas.