Epirubicina vs docetaxel più ciclofosfamide nel carcinoma mammario con linfonodi negativi, ER-positivi, Her2-negativi (ELEGANT)

Criterio di inclusione:

1. Donne di età ≥18 anni e < 70 anni con aspettativa di vita > 12 mesi
2. Ho terminato l'operazione radicale, patologicamente verificato nessun coinvolgimento dei linfonodi
3. I campioni operativi sono disponibili per il rilevamento di ER, recettore del progesterone (PR) e Her2, i pazienti devono essere con tumore ER positivo, Her2 negativo.
4. Adeguata funzionalità del midollo osseo
5. Adeguata funzionalità epatica e renale
6. Ha l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG0 Performance Score 0-1;
7. Le donne potenzialmente fertili devono avere un test di gravidanza negativo (urina o siero) entro 7 giorni dalla somministrazione del farmaco e accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile per evitare la gravidanza per la durata dello studio;
8. Consenso informato scritto secondo i requisiti del comitato etico locale.

Criteri di esclusione:

1. Precedente trattamento sistemico o loco-regionale del carcinoma mammario, compresa la chemioterapia;
2. Cancro al seno metastatico;
3. Con una storia di tumore maligno ad eccezione del carcinoma della cervice uterina in situ o del carcinoma a cellule basali della pelle;
4. Pazienti con condizioni mediche che indicano intolleranza alla chemioterapia adiuvante e al trattamento correlato, tra cui malattia polmonare incontrollata, diabete mellito, infezione grave, ulcera peptica attiva, disturbo della coagulazione, malattia del tessuto connettivo o malattia mielosoppressiva;
5. Ha l'epatite B attiva o l'epatite C con test di funzionalità epatica anormali (LFT) o è noto per essere HIV positivo;
6. Storia di insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris incontrollata o sintomatica, aritmia o infarto del miocardio; ipertensione scarsamente controllata;
7. Ha una neuropatia periferica di grado ≥ 1;
8. La paziente è incinta o sta allattando;
9. Ipersensibilità grave nota a qualsiasi farmaco in questo studio;
10. Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio.