Comparaison de l'observance et de l'évolution des capacités fonctionnelles de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par méthotrexate soit par auto-injecteur, soit par seringue sous-cutanée conventionnelle (Self-i)

Critère d'intégration:

• Patient adulte (18 ans ou plus) des deux sexes.
• Avec un diagnostic établi de polyarthrite rhumatoïde
• Traité d'une polyarthrite rhumatoïde par méthotrexate (voie orale ou injection) depuis au moins 3 mois quel que soit le traitement de fond antérieur ou combiné, sauf biothérapies et justifiant l'injection de méthotrexate. Pour le patient traité par méthotrexate oral, la bascule décidée par le rhumatologue se fait soit pour des questions de sécurité, soit d'observance, soit d'efficacité.
• Accepter de participer à l'étude et avoir daté et signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Les patients remplissant un ou plusieurs des critères d'exclusion suivants ne seront pas inclus dans l'étude :

  • Incapacité du patient à utiliser un auto-injecteur.
  • Traité par biothérapies.
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Patients masculins et féminins ayant un potentiel de reproduction qui ne souhaitent pas utiliser une méthode de contraception efficace (contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin, préservatifs) pendant l'étude et au moins 1 mois après la fin de l'étude.
  • Patients avec :
• hypersensibilité au méthotrexate ou à l'un des excipients,
• insuffisance hépatique sévère,
• l'abus d'alcool,
• insuffisance rénale sévère,
• dyscrasies sanguines préexistantes, telles que hypoplasie médullaire, leucopénie, thrombocytopénie ou anémie importante,
• Immunodéficience,
• infections graves, aiguës ou chroniques telles que la tuberculose et le VIH,
• stomatite, ulcères de la cavité buccale et ulcères gastro-intestinaux actifs connus,

• vaccination concomitante avec des vaccins vivants.

  • Association avec probénécide, triméthoprime, phénylbutazone.
  • Tout autre antécédent médical ou chirurgical connu, trouble ou maladie jugé par l'investigateur comme étant incompatible avec l'étude (telle qu'une maladie organique grave aiguë ou chronique : hépatique, endocrinienne, néoplasie, hématologique, maladies infectieuses, maladie psychiatrique grave, anomalies cardiovasculaires pertinentes, etc…),
  • Incapacité du patient à comprendre les procédures de l'étude et donc incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Participation à une autre étude clinique, en même temps que la présente étude, ou dans le mois suivant la fin de l'étude précédente
  • Pupille de cour.
  • Patient non couvert par la Sécurité Sociale.