Сравнение комплаентности и эволюции функциональных возможностей у пациентов с ревматоидным артритом, получавших метотрексат либо с помощью автоинъектора, либо с помощью обычного подкожного шприца (Self-i)

Критерии включения:

• Взрослый пациент (18 лет и старше) любого пола.
• При установленном диагнозе ревматоидный артрит
• Лечение ревматоидного артрита метотрексатом (перорально или в виде инъекций) в течение как минимум 3 месяцев, независимо от предшествующего или комбинированного лечения, модифицирующего заболевание, за исключением биотерапии и инъекций метотрексата. Для пациента, получающего пероральный метотрексат, решение о смене препарата принимается ревматологом по соображениям безопасности, комплаентности или эффективности.
• Согласие на участие в исследовании, датирование и подписание формы информированного согласия.

Критерий исключения:

• Пациенты, отвечающие одному или нескольким из следующих критериев исключения, не будут включены в исследование:

  • Неспособность пациента пользоваться автоинъектором.
  • Лечится биотерапией.
  • Беременные или кормящие пациенты
  • Пациенты мужского и женского пола с репродуктивным потенциалом, не желающие использовать эффективный метод контрацепции (оральные контрацептивы, внутриматочные спирали, презервативы) во время исследования и не менее 1 месяца после окончания исследования.
  • Пациенты с:
• повышенная чувствительность к метотрексату или любому из вспомогательных веществ,
• тяжелая печеночная недостаточность,
• злоупотребление алкоголем,
• тяжелая почечная недостаточность,
• ранее существовавшие дискразии крови, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или выраженная анемия,
• Иммунодефицит,
• серьезные, острые или хронические инфекции, такие как туберкулез и ВИЧ,
• стоматит, язвы полости рта и известная активная язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта,

• одновременная вакцинация живыми вакцинами.

  • Ассоциация с пробенецидом, триметопримом, фенилбутазоном.
  • Любой другой известный медицинский или хирургический анамнез, расстройство или заболевание, которое исследователь считает несовместимым с исследованием (например, острые или хронические тяжелые органические заболевания: печеночные, эндокринные, новообразования, гематологические, инфекционные заболевания, тяжелые психические заболевания, соответствующие сердечно-сосудистые аномалии, и т. д…),
  • Неспособность пациента понять процедуры исследования и, следовательно, неспособность дать информированное согласие.
  • Участие в другом клиническом исследовании одновременно с настоящим исследованием или в течение месяца после окончания предыдущего исследования
  • Палата суда.
  • Пациент, не охваченный системой социального обеспечения.